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Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Seu CDMO GMP confiável para fabricação avançada de medicamentos farmacêuticos assépticos e não assépticos, desenvolvimento de formulações e testes analíticos.
Localização disponível após o registo
Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Instalação de fabricação de dosagem oral sólida (OSD) em escala comercial com forte experiência em substâncias controladas (DEA II V).
TAMANHO DO LOTE: Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Instalação de fabricação contratada especializada em Dosagem Oral Sólida (OSD) para fornecimento clínico e comercial.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Uma instalação de API e fabricação intermediária aprovada pela USFDA.
Localização disponível após o registo
ENGENHARIA DE PARTÍCULAS manufacturing site
MAI network supplier
Um fabricante API e intermediário com certificações globais.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Instalação Químico-Farmacêutica
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Planta de inalação de pó seco.
Localização disponível após o registo