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FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto do mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (V09-10) Radiofármacos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (V01) Alérgenos, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órgãos sensoriais, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (V06) Nutrientes

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Alérgenos, (S) Órgãos sensoriais

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação de controle.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

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