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White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

MERCADOS: EMA (EU)

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

EVER Pharma Jena GmbH
Alemanha

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializada para desenvolvimento e produção de injetáveis ​​de pequenas moléculas.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE CMO, CDMO e FDF

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta fábrica de 8.000 m2, com edifícios espalhados por um terreno de quase sete hectares, está localizada 20 km ao sul de Bruxelas e emprega 340 funcionários*.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

CDMO farmacêutico ponta a ponta

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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

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Fornecedor líder de serviços de fabricação de produtos farmacêuticos estéreis que opera em instalações de última geração na Índia

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