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SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Site suíço de pesquisa e desenvolvimento de peptídeos e intermediários de peptídeos com SPPS, LPPS, síntese híbrida, ampliação de laboratório de quilogramas, pu
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIÃO: Europa
CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
TAMANHO DO LOTE: Small
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratório de peptídeos GMP e síntese orgânica de pequena escala para projetos clínicos, de nicho e de alto valor que exigem produção flexível de cGMP.
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIÃO: Europa
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
TAMANHO DO LOTE: Small
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Local suíço de produção de cGMP para fabricação de LPPS, SPPS e peptídeos híbridos, desde a escala piloto até a escala comercial inicial.
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIÃO: Europa
TAMANHO DO LOTE: Large, Medium
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Local de fabricação não GMP em grande escala para intermediários peptídicos, síntese orgânica, operações LPPS e aumento de produção.
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIÃO: APAC
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centro de P&D para peptídeos e química orgânica com SPPS, purificação, liofilização, análise e suporte de engenharia de partículas.
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGIÃO: APAC
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
TAMANHO DO LOTE: Small
White Raven - Legiapark
White Raven
Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis líquidos estéreis.
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MERCADOS: EMA (EU)
REGIÃO: Europa
USAR: Human
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Viswa Laboratories Private Limited
CRAMS/CDMO, APIs, intermediários e especialidades químicas.
MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)
REGIÃO: APAC
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human, Veterinary
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CONFORMIDADE: World Health Organization (GMP / HACCP)
Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Pharmaron
Síntese comercial de pequenas moléculas/peptídeos de API.
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MERCADOS: NMPA (China), FDA (USA)
REGIÃO: APAC
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human, Veterinary
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Pharmaron
Síntese comercial de pequenas moléculas de API.
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human, Veterinary
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Pharmaron
Síntese comercial de pequenas moléculas de API.
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human, Veterinary
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIÃO: Europa
CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium
USAR: Human, Veterinary
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS
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