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Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Pharmaron
Síntese comercial de pequenas moléculas de API.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
USAR: Human, Veterinary
MERCADOS: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
SERVIÇOS: Manufacturing services, Development services
REGIÃO: América do Norte
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO
CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO que fabrica medicamentos injetáveis estéreis clínicos e comerciais.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Instalação de fabricação de dosagem oral sólida (OSD) em escala comercial com forte experiência em substâncias controladas (DEA II V).
TAMANHO DO LOTE: Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Instalação de fabricação contratada especializada em Dosagem Oral Sólida (OSD) para fornecimento clínico e comercial.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Aenova
Centro de Competência Embalagens de Sólidos.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
USAR: Human
SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Packaging
REGIÃO: América do Norte
MERCADOS: FDA (USA), Health Canada (Canada)
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), NSF, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)
CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
REGIÃO: América do Norte
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contrato (CDMO) com foco em proteínas recombinantes e anticorpos monoclonais (mAbs).
Localização disponível após o registo
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
provedor global de serviços de ciências biológicas
Localização disponível após o registo
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
A Creative Proteomics Cytokine fornece serviços abrangentes de análise de citocinas para pesquisa imunológica, descoberta de biomarcadores e desenvolvimento farmacêutico. Usando ensaios multiplex…
Localização disponível após o registo
Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
CRO/CMO farmacêutico
Localização disponível após o registo
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Plataforma CDMO avançada para APIs de pequenas moléculas altamente complexas, Guayama, Porto Rico. VISÃO GERAL Skalar Pharma opera um dos fabricantes de API mai
Localização disponível após o registo
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
QUALIDADE E EXCELÊNCIA REGULATÓRIA • Alinhado com FDA cGMP (21 CFR Partes 210 e 211) • Operações em conformidade com ICH Q7 • Sistema abrangente de gerenciament
Localização disponível após o registo
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