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AMSbiopharma
AMSbiopharma
Fornecemos serviços analíticos para apoiar as indústrias farmacêutica, biofarmacêutica e química em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos.
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS
REGIÃO: Europa
USAR: Humano, Veterinário
CONFORMIDADE: World Health Organization (GMP / HACCP), ISO, ICH
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de desenvolvimento
MERCADOS: EMA (EU)
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Alérgenos, (S) Órgãos sensoriais
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGIÃO: Europa
BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia)
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Soluções para programas de distribuição não viral
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Histocell é uma CDMO espanhola que desenvolve e fabrica terapias celulares, secretomas e exossomos, bem como dispositivos médicos.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação de controle.
Localização disponível após o registo
Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Humano, Veterinário
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (V01) Alérgenos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU)
CONFORMIDADE: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
USAR: Humano
TAMANHO DO LOTE: Grande, Médio
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
REGIÃO: Europa
Cenexi
Cenexi
A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
USAR: Humano, Veterinário
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Baixo potencial de abuso
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
REGIÃO: Europa
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Site ATMP licenciado na Alemanha. Fabricação de GMP e liberação de lote QP para terapias celulares e teciduais.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
USAR: Humano
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatológicos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
REGIÃO: Europa
JAFRAL
JAFRAL
Instalação integrada de biotecnologia que fornece P&D, fabricação não-GMP e GMP, testes de controle de qualidade e serviços de preenchimento e acabamento para produtos biológicos avançados.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
USAR: Humano, Veterinário
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo
REGIÃO: Europa
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Instalações GMP de vários produtos para substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos.
SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação
MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
USAR: Humano
TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
REGIÃO: Europa
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