Polpharma API będzie wspierać program rozwoju ADC firmy Celon Pharma w zakresie produkcji ładowności i łączników GMP

Zgodnie z komunikatem prasowym Polpharma API, firma Celon Pharma wybrała Polpharma API jako dostawcę usług rozwojowych i produkcyjnych dotyczących związku payload–linker, wspierającego program rozwoju koniugatów przeciwciało–lek (ADC) prowadzony przez Celon Pharma.

Celon Pharma kieruje rozwojem innowacyjnej terapii onkologicznej opartej na własnej własności intelektualnej, natomiast Polpharma API wnosi swoje doświadczenie w produkcji substancji o wysokiej aktywności oraz sprawdzoną platformę technologiczną zgodną z wymaganiami GMP, zaprojektowaną do obsługi złożonych projektów produkcyjnych wymagających wysokiego poziomu zabezpieczeń.

Produkcja związku payload–linker na potrzeby rozwoju ADC

W ramach przyznanego zakresu prac Polpharma API przeprowadzi zwiększenie skali procesu oraz wyprodukuje związek payload–linker (PL) w warunkach GMP.

Projekt ten stanowi:

• Projekt produkcji związku payload–linker na potrzeby rozwoju ADC

• Ważny etap w rozbudowie kompetencji Polpharma API w zakresie substancji o wysokiej aktywności przeznaczonych do zaawansowanych terapii onkologicznych

• Krok w kierunku budowy partnerstw oraz zintegrowanych kompetencji w obszarze ADC w Polsce

Wykorzystanie najnowocześniejszych technologii dla substancji o wysokiej aktywności

Związek składa się z linkera połączonego z wysoce aktywnym payloadem MMAE, co wymaga specjalistycznej infrastruktury oraz ściśle kontrolowanych procedur postępowania.

Projekt potwierdza zdolność Polpharma API do bezpiecznej pracy z substancjami o wysokiej aktywności oraz realizacji złożonych i wymagających technologicznie przedsięwzięć.

Rozwój innowacyjnych terapii onkologicznych

Po sprzężeniu ze specyficznym przeciwciałem monoklonalnym materiał zostanie wykorzystany w badaniach klinicznych fazy I.

Terapia jest rozwijana w celu uzyskania:

• Działania immunomodulującego i cytotoksycznego

• Możliwości leczenia guzów litych

Dzięki tej współpracy Polpharma API wspiera rozwój nowej generacji celowanej terapii przeciwnowotworowej Celon Pharma oraz umacnia swoją pozycję w obszarach CDMO, HPAPI i produkcji związanej z ADC.