VIVEbiotech | VIVEbiotech

Twój wiodący CDMO z certyfikatem GMP, przeznaczony wyłącznie do produkcji wektorów lentiwirusowych.

Obsługujemy największy w Europie obiekt o powierzchni 3000 m2, przeznaczony wyłącznie do produkcji wektorów lentiwirusowych. W naszym zakładzie znajduje się siedem najnowocześniejszych pomieszczeń czystych z bioreaktorami ze stałym złożem o powierzchni od 2,4 m2 do 200 m2. Zapewniamy kompleksowe usługi, w tym rozwój procesów, począwszy od interesującego Cię genu (GOI), rozwój analityczny i automatyczne napełnianie i wykańczanie zarówno toreb, jak i fiolek. Nasza wiedza obejmuje wczesny etap rozwoju, aż do produkcji na skalę kliniczną i komercyjną, zapewniając płynny i wydajny transfer technologii.

Wspieramy projekty od najwcześniejszych etapów rozwoju aż do skali komercyjnej, po pomyślnym wyprodukowaniu ponad 150 partii przy użyciu naszej solidnej platformy produkcyjnej typu plug-and-play. Obecnie obsługujemy ponad 50 międzynarodowych klientów w USA, Europie, Azji i Australii, a nasz zakład spełnia standardy regulacyjne FDA i EMA. Nasze wektory lentiwirusowe są wykorzystywane do opracowywania terapii komórkowych modyfikowanych genetycznie do zastosowań ex vivo, a także produktów terapii genowej do terapii in vivo.

Oprócz naszej wiedzy produkcyjnej, nasza głęboka wiedza z zakresu wirusologii pozwala nam produkować wektory lentiwirusowe wielu pokoleń i pseudotypów, zarówno integracyjnych, jak i nieintegracyjnych.

Dzięki siedmiu najnowocześniejszym pomieszczeniom czystym przeznaczonym do produkcji wektorów lentiwirusowych jesteśmy wyposażeni do obsługi projektów od wczesnego etapu rozwoju po produkcję na skalę kliniczną i komercyjną. Jesteśmy dumni, że jesteśmy największym CDMO w Europie skupiającym się wyłącznie na produkcji wektorów lentiwirusowych.