Trasis SA | Trasis SA

Trasis oferuje kompleksowe usługi CDMO, obejmujące całą drogę rozwoju i produkcji, od syntezy chemicznej małych cząsteczek i peptydów po produkcję gotowych do użycia sterylnych roztworów leków.

Wczesny rozwój procesów i zwiększanie skali

• Skalowalne API i synteza prekursorów, od badań i rozwoju po produkcję komercyjną
• Pozyskiwanie surowców i ocena cGMP
• Przeszukiwanie polimorfów, profilowanie zanieczyszczeń i badania stabilności
• Wsparcie w zakresie analityki procesów i przepisów (CMC)

Industrializacja i walidacja

• Standardy analityczne
• Opracowanie i walidacja metod analitycznych
• Rozdzielanie chiralne i oczyszczanie związków
• Wsparcie i przesyłanie dokumentacji IND i DMF
• Obsługa wydania QP UE

Produkcja półproduktów i API

• Przedkliniczna produkcja serii i dostawa do badań klinicznych
• Produkcja API, prekursorów i półproduktów na skalę przemysłową
• Transfer technologii i zwiększenie skali do produkcji komercyjnej
• Zakłady produkcyjne GMP i inne niż GMP

Formuła i sterylne wypełnienie i wykończenie

• Aseptyczne przetwarzanie i niestandardowe receptury
• Produkcja małych cząsteczek, peptydów, makrocykli, chelatorów oraz soli nieorganicznych i organicznych
• Zestawy zimne
• Zestawy do biokoniugacji