SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO to firma rodzinna prowadzona w trzecim pokoleniu z głęboką historią w branży sterylnych leków do wstrzykiwań.

Założona w 1986 roku jako dom handlowy, w 1999 roku przekształciła się w pełnoprawne przedsiębiorstwo produkcyjne. Ten kluczowy moment ugruntował nasze zaangażowanie w dostarczanie wysokiej jakości sterylnych produktów farmaceutycznych.

Dziś, jako wiodący dostawca usług w zakresie sterylnej produkcji farmaceutycznej, posiadamy najnowocześniejszy zakład w Ahmedabad w Indiach, strategicznie umiejscowiony z myślą o zasięgu globalnym. Naszym zaangażowaniem jest dostarczanie wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych sterylnych produktów, które spełniają rygorystyczne wymagania naszych klientów.

Nasz zakład obejmuje trzy odrębne bloki produkcyjne zajmujące się produkcją szeregu małych objętości leków pozajelitowych:

Blok A, założony w 1999 r., mieści linie produkcyjne różnorodnej gamy sterylnych produktów, w tym kropli do oczu, ampułkostrzykawek, sterylnych maści do oczu, ampułek i inhalacji Znieczulenie.

Blok B, zbudowany w 2019 r., zawiera linie do fiolek z płynem i liofilizacji, ampułek z płynem i napełniania sterylnym suchym proszkiem.

Blok C, również zbudowany w 2019 r., służy jako centrum dla naszych działów zapewnienia jakości, kontroli jakości i administracji.

1 blok A

Znieczulenie wziewne, krople do oczu, Ampułko-strzykawki i sterylne maści do oczu, ampułki

2 blok B

Fiolki z płynem + liofilizacja, ampułki z płynem i sterylne wypełnienie suchym proszkiem

3 blok C

Dział zapewnienia jakości, kontroli jakości i administracja

Krótki opis witryny i bloków:

Blok O:

W tym bloku produkowane są znieczulenia wziewne, krople do oczu, maści do oczu i ampułki w płynie.

Na parterze znajduje się linia kropli do oczu, linia ampułek (PFS), linia ampułek w płynie, obszar produkcyjny, magazyn surowców (RM) i miejsce pakowania.

Na pierwszym piętrze znajdują się inhalacje płynne (znieczulenie), sterylne maści i obszary usługowe, takie jak woda systemu.

Blok B:

Parter obejmuje linię suchego proszku, linię ampułek z płynem, fiolki z płynem z liofilizatorami, linię pakującą, śluzy wejściowe do strefy sterylnej, obszar produkcyjny i obszar autoklawów.

Pierwsze piętro mieści magazyn surowców (RM), magazyn fiolek/ampułek, magazyn wyrobów gotowych (FG), instalację wodną, PSG, MEDS, sprężone wytwórnia powietrza i azotu.

Na drugim piętrze znajdują się magazyny zatyczek, magazyny uszczelek typu flip-off, magazyn sterylnej wody do wstrzykiwań i rozcieńczalników, magazyn wtórnych materiałów opakowaniowych i magazyn drukowanych etykiet. Strefa wyrobów gotowych i pomieszczenie odrzutów.

Blok C:

W tym bloku znajdują się laboratoria kontroli jakości, biuro zapewnienia jakości oraz zespoły wsparcia ds. zakupów i administracji. Budynek został zaprojektowany z myślą o optymalnej funkcjonalności i składa się z trzech pięter, każde poświęcone konkretnym funkcjom.

Parter: Parter mieści Kabinę Dyrektora, zespół ds. zapewnienia jakości, zespół zakupów i administracji.

Pierwsze piętro: Pierwsze piętro obejmuje laboratoria kontroli jakości, które są podzielone na sekcje chemiczną i mikrobiologiczną.

Drugie piętro: Drugie piętro zawiera komory stabilności, w których próbki są przechowywane w kontrolowanych warunkach w celu oceny ich długoterminowej trwałości stabilność. Obejmuje również obszar do przechowywania próbek do wykorzystania w przyszłości i przechowywania dokumentów do celów prowadzenia dokumentacji