SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

PRZEGLĄDSkalar Pharma prowadzi jeden z najbardziej uznanych zakładów produkcyjnych API w Puerto Rico, pierwotnie opracowany przez AstraZeneca w 1992 r., a następnie prowadzony przez Eli Lilly. Obecnie zakład łączy dziesięciolecia doświadczenia w produkcji cGMP z nowoczesnymi możliwościami w zakresie złożonej chemii, obsługi HPAPI, opracowywania procesów, operacji na skalę pilotażową i produkcji komercyjnej.Zintegrowana platforma obsługuje pełny cykl rozwoju produktów farmaceutycznych, od opracowania procesów laboratoryjnych po produkcję API na skalę komercyjną.PODSTAWOWE TECHNOLOGIE• Złożona chemia heterocykliczna• Związki fluorowe• Interfejsy API o dużej mocy (HPAPI)• Wieloetapowe procesy syntetyczne• Zarządzanie niebezpiecznymi reakcjami• Nitrowanie• Uwodornienia• Kontrolowane utlenianie• Chemia kriogeniczna• Chemia ciągłego przepływu• Inżynieria wielkości cząstek i mikronizacjaSPECJALISTYCZNE MOŻLIWOŚCIProdukcja HPAPI (OEB4)Dedykowane systemy ograniczające wspierają bezpieczny rozwój i produkcję bardzo silnych związków wymaganych w onkologii i innych wyspecjalizowanych obszarach terapeutycznych.Zaawansowane materiały konstrukcyjne• Reaktory hastelloyowe• Reaktory wyłożone szkłem• Reaktory ze stali nierdzewnejAktywa te umożliwiają bezpieczną obsługę substancji żrących, procesów fluorowanych, mediów silnie kwaśnych i wymagających warunków reakcji.Platforma MikronizacjiSystemy mikronizacji strumieniem azotu zapewniają precyzyjną kontrolę wielkości cząstek w przypadku specjalistycznych API i zaawansowanych zastosowań farmaceutycznych.Działalność licencjonowana DEALicencje DEA Schedule II-V wspierają badania, analizy, import, produkcję i obchodzenie się z substancjami kontrolowanymi, tworząc znaczącą przewagę regulacyjną i operacyjną.