Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• Sterylny zakład produkcyjny GMP o powierzchni 6300 stóp kwadratowych

• Dwa zestawy pomieszczeń czystych zgodnych z Załącznikiem I BSL-2

• Dedykowany zestaw kontenerowy

• Objętość zbiorcza do 50 litrów

• Liofilizacja (x2) z nakładką gazową

• Do 3000 fiolek na partię

• Kwarantanna i kontrola temperatury w kontrolowanej temperaturze przechowywanie produktów leczniczych zarządzanie materiałami GMP

• Środowisko napełniania klasy A

• Technologia barier ograniczonego dostępu (RAB)

• Dwa zestawy do pomieszczeń czystych, każdy z liofilizatorem

• Dedykowane zestawy do pomieszczeń czystych do przechowywania i konwencjonalnego obchodzenia się z lekami

• Półautomatyczne napełnianie za pomocą pompy perystaltycznej

• Kamera do pomieszczeń czystych monitorowanie

• Pomieszczenia czyste z kontrolowaną temperaturą

• Sąsiednie pomieszczenia do inspekcji i etykietowania

Liofilizacja

• Model Tofflon Lyo 5 o łącznej powierzchni półek 5,4 m2

• Kwalifikacja aseptyczna na fiolki o pojemności 2,3,5,10, 20 i 50 ml

• Liofilizacja zbiorcza na tacach Lyoguard

• Rozwój/optymalizacja cyklu liofilizacji w skali GMP

• Maksymalna wielkość partii obecnie do 3000 fiolek

• SafeBridge kategorii 3 i ochrona rozpuszczalnika