PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Rodzinna niemiecka organizacja zajmująca się rozwojem kontraktów i produkcją (CDMO) świadcząca kompleksowe usługi w zakresie sterylnych produktów leczniczych, od rozwoju klinicznego po komercyjną produkcję GMP. Najnowocześniejszy obiekt firmy jest jednym z pierwszych europejskich CDMO, które zostały poddane inspekcji i zatwierdzone zgodnie z nowymi wymogami UE GMP, Załącznik 1.

Jej zintegrowana oferta usług obejmuje rozwój metod i procesów, wewnętrzne usługi analityczne, aseptyczne napełnianie, kontrolę wizualną z badaniem integralności zamknięcia kontenera (CCIT), pakowanie wtórne z serializacją, a także przechowywanie GMP i transport zgodny z RODO.

Obiekt jest przeznaczony do przetwarzania szerokiej gamy gotowych do użycia opakowań podstawowych, w tym ampułko-strzykawek (do 10 ml), fiolek (do 100 ml) i wkładów (do 10 ml), zarówno ze szkła, jak i materiałów polimerowych.

Zakład obsługuje aseptyczne napełnianie produktów biofarmaceutycznych, produktów biopodobnych, małych cząsteczek i rozcieńczalników, takich jak woda do wstrzykiwań (WFI), z możliwością produkcji partii o wielkości do 600 l.

W przypadku produktów o wysokiej wartości zakład stosuje zaawansowane technologie napełniania i wykończenia zaprojektowane w celu minimalizacji strat produktu, wspierając specjalistyczne kampanie produkcyjne z partiami o wielkości do 100 litrów.