InClino | InClino

InClino CRO to europejska organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, oferująca pełen zakres usług, z 20-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych i kwestiach regulacyjnych. Pomagamy terapiom działać cuda. Wspieramy firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne, zajmujące się urządzeniami medycznymi i zdrowiem cyfrowym od rozwoju, poprzez badania kliniczne, dostęp do rynku i działania po wprowadzeniu na rynek, z zasięgiem operacyjnym w całej Europie. Usługi farmaceutyczne: Badania kliniczne Fazy I–IV, badania pomostowe i obserwacyjne, od protokołu do raportu końcowego Wykonalność, wybór miejsca, uruchomienie, monitorowanie i zarządzanie projektem Strategia regulacyjna i zgłoszenia UE Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i raportowanie bezpieczeństwa Zarządzanie danymi i biostatystyka Europejskie przedstawicielstwo regulacyjne i monitorowanie po wydaniu pozwolenia Wyroby medyczne (MDR/IVDR) Badania kliniczne i obserwacja kliniczna po wprowadzeniu do obrotu Ocena kliniczna Strategia oznakowania CE i dokumentacja techniczna Systemy zarządzania jakością i zarządzanie ryzykiem Autoryzowany przedstawiciel i Rejestracja w EUDAMED Nadzór po wprowadzeniu na rynek i ocena technologii medycznych Cyfrowe zdrowie i m-zdrowie Strategia i ścieżka regulacyjna oprogramowania Próby, dokumentacja i ocena technologii medycznych Współpracujemy z międzynarodowymi sponsorami wchodzącymi na rynek oraz z firmami prowadzącymi badania wieloośrodkowe, zapewniając szybki dostęp do populacji pacjentów o dużym naborze rekrutacyjnym, doświadczonych ośrodków i lokalnej wiedzy regulacyjnej.