Izraelskie CDMO specjalizowało się w opracowywaniu i wytwarzaniu zgodnie z GMP złożonych syntetycznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych opartych na ch
Wiodący izraelski CDMO z 20-letnim wyjątkowym doświadczeniem
15 000 m2 zakładów produkcyjnych zgodnych z GMP i ISO-13485, któremu zaufało ponad 400
klientów i posiadający duże doświadczenie w ponad 3000 projektach, w tym 200 innowacyjnych
produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Firma świadczy usługi w zakresie rozwoju i komercyjnej
produkcji produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych w szerokim zakresie
technologii i postaci dawkowania, w tym syntezę małocząsteczkowych substancji leczniczych, opracowywanie receptur
, zwiększanie skali i sterylną produkcję, od rozwoju przedklinicznego poprzez
próby kliniczne i dostawy komercyjne.
Szeroka gama produktów usługi:
• Chemia - Specjalizacja w niestandardowej syntezie, opracowywaniu procesów i optymalizacji nowych
kandydatów na leki, substancji pomocniczych funkcjonalnych i związków wiodących, aby spełnić wymagania Twojego projektu
wymagania.
• Preparatywna separacja i oczyszczanie — dostępne dla syntetyzowanych cząsteczek i pokrewnych
substancji.
• Preformulacja i formułowanie – głębokie doświadczenie w opracowywaniu niestandardowych
formulacji, które zapewniają odpowiednią skuteczność terapeutyczną, są stabilne, skalowalne i mogą
być produkowane w sposób ciągły, spełniający wszystkie wymogi regulacyjne i jakościowe. Ponadto
firma ma głębokie doświadczenie w systemach dostarczania opartych na nanoliposomach i
specjalistyczną wiedzę specjalistyczną w zakresie ukierunkowanego dostarczania leków przez barierę krew-mózg.
• Produkcja - skarga cGMP/ISO13485, elastyczna i niezawodna produkcja na zamówienie
usługi w zakresie produktów płynnych, półstałych lub liofilizowane preparaty do produktów sterylnych i niesterylnych
.
• Usługi analityczne i bioanalityczne – Opracowywanie i walidacja analitycznych
(chemicznych i bioanalitycznych) metod testowania w celu spełnienia wszystkich wymagań analitycznych.
Pełne wsparcie analityczne zgodne z cGMP, w tym kontrola jakości surowców, w
półproduktach procesowych i uwalnianiu gotowego produktu, wymuszonej degradacji, czyszczeniu
walidacji i badaniach stabilności długoterminowej, od faz rozwoju produktu po
dostawę komercyjną.
