Histocell to hiszpańska spółka CDMO zajmująca się opracowywaniem i produkcją terapii komórkowych, sekretomów i egzosomów, a także wyrobów medycznych.
Histocell S.L. to firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w dziedzinie medycyny regeneracyjnej, zaangażowana w dwa główne obszary działalności: rozwój i wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej, czyli ATMPs (terapie komórkowe i powiązane produkty biologiczne, takie jak sekretomy i egzosomy) oraz rozwój i produkcja wyrobów medycznych i dermokosmetyków. W obu obszarach Histocell zapewnia kontrakt usługi organizacji zajmującej się rozwojem i produkcją (CDMO).
Działalność CDMO w ramach projektów w fazie klinicznej jest prowadzona w jej obiektach w Kraju Basków, wiodącym ośrodku w ekosystemie nauk o życiu. W dziedzinie opracowywania leków do terapii komórkowej Histocell posiada bogate doświadczenie w badaniach i rozwoju terapii opartych na mezenchymalnych komórkach macierzystych. Obecnie możliwości produkcyjne firmy rozszerzyły się, obejmując wiele linii komórkowych, takich jak iPSC, sekretomy i inne typy komórek.
Autologiczne i allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste (MSC)
Inne typy komórek: komórki nabłonkowe, chondrocyty, komórki krwi
Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC)
Banki komórek i zapasy (główne banki komórek – MCB i robocze banki komórek – WCB)
Sterylne produkty
Sekretomy i egzosomy
Histocell S.L. działa w autoryzowanych zakładach farmaceutycznych (MIA: 4269E) specjalnie wyposażonych do produkcji terapii komórkowych i ich pochodnych, takich jak sekretomy. Obiekty te zaprojektowano tak, aby wspierały wszystkie etapy rozwoju, od fazy przedklinicznej i klinicznej po produkcję na skalę komercyjną. Infrastruktura obejmuje w pełni wyposażone obszary do produkcji, kontroli i uwalniania terapii autologicznych i allogenicznych, a także pomieszczenia produkcyjne zgodne z GMP, dostosowane do zwiększania skali terapii autologicznych (z zestawami do jednoczesnego przetwarzania) i terapii allogenicznych (zaprojektowanych dla dużych banków i zapasów komórek).
Rozwój i optymalizacja procesów
Rozwój i walidacja metod analitycznych
Zwiększanie skali procesów autologicznych i allogenicznych
Wytwarzanie pośrednich i końcowych produktów o jakości klinicznej
Produkcja banków komórek (MCB i WCB)
Operacje napełniania i wykończenia
Usługi kontroli jakości i uwalniania
Rozwiązania do przechowywania i kriokonserwacji
Produkcja oparta na nauce
Produkty do użytku profesjonalnego i pielęgnacji domowej
Rozwiązania kosmetyczne dla zastosowanie profesjonalne: dermapeny, mikroigły itp.
Sterylne wyroby medyczne do stosowania w formie zastrzyków: mezoterapia, biorewitalizacja itp.
Pełny proces aż do oznakowania CE (I-III)
Niektóre technologie opracowane przez Histocell S.L., takie jak Histoessence i Reoxcare, pozwalają nam na zastosowanie naturalnych zasobów antyoksydacyjnych i regeneracyjnych do dermokosmetyków lub produktów medycznych wytwarzanych w naszych placówkach.
Technologia Histoessence opiera się na ekskluzywna mieszanka siarczanowanych glikozaminoglikanów i zdyspergowanego kwasu hialuronowego, która pozwala na odbudowę i regenerację macierzy zewnątrzkomórkowej, indukując syntezę kolagenu i fibronektyny. Tworzy to mimetyczną macierz zewnątrzkomórkową, tworząc trójwymiarową sieć, która obejmuje wszystkie tkanki i wspomaga regenerację tkanek.
Technologia Reoxcare opiera się na ekskluzywnej mieszance naturalnych aktywnych składników przeciwutleniających, w tym między innymi kwasu askorbinowego i likopenu, które zapobiegają i chronią składniki komórkowe przed uszkodzeniami wywołanymi przez wolne rodniki. Wzmacnia wewnątrzkomórkowe mechanizmy obronne i zmniejsza wewnątrzkomórkowy poziom ROS. Rozwój tych technologii pozwolił nam stworzyć składniki aktywne mające zastosowanie do każdego dermokosmetyka lub produktu medycznego wytwarzanego w naszych zakładach.
Niektóre z tych składników aktywnych obejmują Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid i Reoxderm Cleanse.
Wharton Gel Complex to zaawansowany składnik kosmetyczny wykorzystujący technologię Histoessence, składający się z naturalnych glikozaminoglikanów, takich jak kwas hialuronowy kwas. Został zaprojektowany, aby przeciwdziałać degradacji macierzy pozakomórkowej związanej ze starzeniem się. Stymuluje regenerację skóry poprzez promowanie migracji komórek, syntezę kluczowych białek, takich jak kolagen i elastyna, a także wspomaga nawilżenie i naprawę skóry i włosów. Jest idealny do zabiegów przeciwstarzeniowych dla skóry wrażliwej z utratą jędrności, a także przyczynia się do wzrostu włosów poprzez regulację mieszków włosowych i przywrócenie cyklu włosowego.
Reoxderm Liquid to w 100% wegański składnik dermokosmetyczny, opracowany w technologii Reoxcare, łączący naturalne przeciwutleniacze w celu neutralizacji wolnych rodników i zarządzania stresem oksydacyjnym po zabiegach estetycznych. Chroni, naprawia i regeneruje starzejącą się skórę poprzez działanie przeciwutleniające, promując tworzenie zdrowych tkanek i redukując cytokiny w uszkodzonym środowisku.
Reoxderm Cleanse to wegański składnik dermokosmetyczny opracowany w technologii Reoxcare w celu zwalczania trądziku poprzez regulację produkcji sebum i eliminację do 99,99% biofilmu i żywych bakterii z Cutibacterium Acnes, bakterii powodujących trądzik. Jego silne działanie przeciwutleniające neutralizuje wolne rodniki, zapobiegając stresowi oksydacyjnemu, który przyczynia się do tworzenia biofilmu. Jest idealny dla skóry wrażliwej, mieszanej lub tłustej i jest stosowany miejscowo jako skuteczny i bezpieczny sposób leczenia trądziku.
Różne linie do produkcji wyrobów medycznych i produktów dermokosmetycznych można dostosować do małych partii, prototypów i partii przemysłowych. Ponadto dostępne są opatentowane i zastrzeżone produkty umożliwiające opracowywanie nowych, innowacyjnych formuł w oparciu o naukowe podejście skupione na odmładzaniu i dobrym samopoczuciu skóry.
