HIPRA Biotech Services | HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services to oddział CDMO firmy HIPRA, wnoszący ponad 50 lat doskonałości naukowej i technicznej firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym, oferujący kompleksowe usługi w zakresie opracowywania kontraktów i produkcji w szerokim zakresie technologii i metod biologicznych.

• Mamy teraz dostępne możliwości do rozpoczęcia projektów rozwojowych, dostaw klinicznych i produkcji komercyjnej w zakresie napełniania i wykończenia ssaków, drobnoustrojów i aseptycznego.
• Jesteśmy w stanie osiągnąć sukces, co pokazał BIMERVAX® (który dostosowujemy co roku w ciągu 4-6 miesięcy) a nasze typowe czasy realizacji wykazano w dziesiątkach programów w dziedzinie zdrowia zwierząt
• Od prawie 30 lat jesteśmy zatwierdzeni przez EMA , mamy doskonałe wyniki w zakresie kontroli i przygotowujemy się do zatwierdzenia przez FDA do połowy 2026 r.

Nasz kampus AMER oferuje usługi DS i DP Manufacturing oraz kontrolę jakości, podczas gdy nasz kampus AIGUAVIVA obejmuje nasze zaplecze badawczo-rozwojowe, a także ekspansję DS Manufacturing.

USŁUGI ROZWOJOWE (KAMPUS AIGUAVIVA)

Od wczesnego odkrycia po produkcję kliniczną – przyspieszamy każdy etap opracowywania leków biologicznych dzięki wiedzy i elastyczności.

Nasze laboratoria rozwojowe AIGUAVIVA obejmują wysokowydajne systemy bioreaktorów (Ambr®15 i Ambr®250) do projektowania eksperymentów, bioreaktory laboratoryjne małej i średniej skali, analizatory Cobas® (do testów chemii klinicznej i immunochemii) oraz zaawansowane narzędzia do rozwoju linii komórkowych, uzupełnione wyspecjalizowanym obszarem rozwoju procesów i dedykowanym obszarem GMP do produkcji wsadów klinicznych na wczesnym etapie.

USŁUGI PRODUKCYJNE I KONTROLI KONTROLI (KAPUSY AMER I AIGUAVIVA)

Świadczymy solidne i elastyczne usługi produkcji farmaceutycznej i kontroli jakości w naszych najnowocześniejszych zakładach posiadających certyfikat GMP.

Nasze obiekty AMER DS wyposażone są w najwyższej klasy jednorazowe bioreaktory do hodowli komórkowych o pojemności 500 l, bioreaktory jednorazowego użytku do fermentacji mikrobiologicznej o pojemności 2000 l oraz fermentory ze stali nierdzewnej, chromatografię jednorazowego użytku, filtrację z przepływem stycznym i wirówki.

Nasze obiekty AIGUAVIVA DS wyposażone są w najwyższej klasy jednorazowe bioreaktory do fermentacji mikrobiologicznej o pojemności 2000 l i fermentory ze stali nierdzewnej, chromatografię jednorazowego użytku, filtrację z przepływem stycznym i wirówki.

Nasz zakład AMER DP wyposażony jest w szybką linię do napełniania fiolek z płynem izolującym w 100% IPC.

Nasze laboratoria AMER QC wyposażone są w szeroką gamę sprzętu umożliwiającego stosowanie szerokiej gamy metod; sprzęt jest taki sam, jak używany w laboratorium opracowywania metod analitycznych.