Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex to kompleksowa firma CDMO z siedzibą w Kolonii w Niemczech, posiadająca ponad 10-letnie doświadczenie w wytwarzaniu autologicznych i allogenicznych produktów do terapii komórkowej i genowej (CGT). Wspieramy klientów od rozwoju przedklinicznego, przez produkcję kliniczną, aż po komercjalizację. Currently, Cellex is manufacturing several final drug products (FDPs) and cellular intermediates (ITMs), including commercial products. Ponadto Cellex oferuje dostosowane materiały wyjściowe od zdrowych dawców i pacjentów dotkniętych specyficznymi warunkami do celów badawczych, klinicznych i komercyjnych, a także usługi logistyczne w zakresie materiałów komórkowych zgodne z przepisami RODO.

Cellex to kompleksowa firma CDMO posiadająca dogłębną wiedzę specjalistyczną w zakresie wytwarzania produktów CGT. Mając ponad 10-letnie doświadczenie, Cellex wspiera klientów od rozwoju przedklinicznego, przez produkcję kliniczną, aż po komercjalizację. Niezależnie od tego, czy są to duże firmy biotechnologiczne, 10 największych firm farmaceutycznych, innowacyjne start-upy czy instytucje akademickie na całym świecie, Cellex jest Twoim zaufanym partnerem.

• Ponad 50 000 wykonanych kolekcji komórek do CGT i SCT
• Ponad 10 licencji na produkcję autologicznych i allogenicznych CGT
• Produkcja półproduktów komórkowych i końcowych produktów leczniczych
• Zaangażowany w produkcję 3 skomercjalizowane terapie CAR-T
• Ponad 5000 wyprodukowanych partii CGT
• >Obszar produkcyjny GMP o powierzchni 27 000 stóp kwadratowych
• Ponad 380 ekspertów Cellex pracujących i rozwijających się razem

Usługi CDMO dla CGT

• Pełna usługa produkcyjna GMP dla autologicznych i allogenicznych produktów terapii komórkowej
• Kriokonserwacja i przechowywanie
• Usługi QP UE
• Rozwój i optymalizacja procesów
• Łańcuch dostaw i logistyka zgodna z PKB

Wysokiej jakości materiały wyjściowe

• Dostosowane do indywidualnych potrzeb materiały dawców zdrowych i chorych
• Leukopaki, mobilizowane leukopaki, krew pępowinowa, szpik kostny, całe Krew
• Opcje świeże i kriokonserwowane
• Do użytku badawczego, klinicznego i komercyjnego
• Afereza pacjentów dla sponsorów

Usługi doradcze

• Doradztwo w zakresie przepisów i GMP
• Projektowanie obiektu i wsparcie w zakresie kwalifikacji
• Transfer technologii i walidacja procesów