AsymBio | AsymBio | Shanghai Jinshan Site

Firma jest spółką zależną w całości należącą do wiodącej na świecie organizacji zajmującej się rozwojem kontraktów i produkcją (CDMO) z ponad 27-letnim doświadczeniem w zakresie małych cząsteczek, peptydów i leków biologicznych. Jesteśmy dużą CDMO kontrolowaną przez amerykańską FDA, znaną z naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie opracowywania zrównoważonych procesów, od wczesnych i późnych etapów po komercyjne produkty lecznicze.

Nowoczesny obiekt w Jinshan koncentruje się na świadczeniu usług CDMO w zakresie leków biologicznych. Znajduje się w Szanghaju, 50 km na południe od międzynarodowego lotniska Hongqiao. Obiekt powstał w 2019 roku i uzyskał certyfikat EU QP Audit w 2024 roku. Dodatkowo obiekt przeszedł ponad 50 audytów klientów, w tym ponad 5 audytów od korporacji międzynarodowych.

W przypadku przeciwciał nasz zespół w Jinshan przyjmuje podejście dostosowane do fazy, aby zapewnić wydajny, skalowalny i opłacalny rozwój linii komórkowych, rozwój procesów na wcześniejszych i dalszych etapach, rozwój analityczny i rozwój DP. Produkcja DS i DP zgodnie z GMP może zaspokoić potrzeby klientów na całym świecie dzięki bioreaktorom o pojemności 200–2000 l, linii DP opartej na ORABS i liofilizatorze o powierzchni 5 m².

W przypadku biokoniugatów zakład w Jinshan stanowi zasadniczą część naszych kompleksowych rozwiązań. Zestaw narzędzi do koniugacji oferuje dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania oparte na naszej dogłębnej wiedzy naukowej na temat najnowocześniejszych technologii biokoniugacji. Ściśle współpracując z zakładem łączącym ładunek w Tianjin, dobrze ugruntowany warsztat OEB-5 może sprostać klinicznym i komercyjnym wymaganiom DS i DP w zakresie reaktorów koniugacyjnych 50L-500L, systemu napełniania opartego na izolatorach, liofilizatorów 5 m² i 10 m².