O roślinie
AKREDIATY NASZEGO LABORATORIUM NAVI MUMBAI:Zatwierdzony przez US-FDA, sprawdzony 10 razy do chwili obecnej (ostatni audyt przeprowadzono w listopadzie 2025 r. – otrzymano EIR)Health Canada (ostatni audyt odbył się w marcu 2024 r.)Rada ds. Zdrowia Zatoki Perskiej (GCC) (ostatni audyt odbył się w sierpniu 2022 r.)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (audyt QP z Europy) 2023Foods & Drug Administration, Indie (regularny harmonogram)ISO 9001 (regularny harmonogram) NASZE MOŻLIWOŚCI: Dysponujemy dedykowaną siłą roboczą i instrumentami, takimi jak wertykalne (E i L, nitrozoamina i in vitro). W załączeniu znajduje się lista cząsteczekJeśli firma zaproponuje, będziemy pracować nad modelem FTE. USŁUGI ANALITYCZNE: Badanie ekstrakcji i wymywania: ukończono ponad 350 badań dla wszystkich typów produktów, w tym cząsteczek peptydów (strona trzecia dotycząca delaminacji szkła).Opracowanie i walidacja metod: ponad 2500 walidacji wykonanych dla różnych postaci dawek przy użyciu odpowiednich technik.Ocena nitrozoaminy: Ponad 400 badań ukończyło jedno z najbardziej preferowanych laboratoriów do oceny nitrozoaminy i genotoksyczności.Ocena chromatografii jonowej: pionier w Indiach, bada wszystkie krytyczne produkty, w tym gentamycynę, neomycynę, beta cyklodekstrynę itp.Obsługa LC-HRMS – identyfikacja i charakterystyka nieznanych pików ze strukturą, nazwą IUPAC i oceną toksyczności.Analiza elementarna - analiza poziomu śladowego prawie wszystkich postaci dawkowania.Analiza farmakopealna: analiza wszystkich metod farmakopealnych w celu zwolnienia serii.Wsparcie analityczne przy projektowaniu produktu.Badania rozkładu wielkości cząstek (nowy Malvern 3000 Mastersizer)Ocena toksykologiczna za pomocą oprogramowania prognostycznego Case-Ultra.ICP-MS, ICP-OES.Analiza XRD (ALS Bangalore).Charakterystyka biologiczna i peptydowa (ALS Hyderabad). USŁUGI W VITRO-BIO: Testowanie uwalniania in vitro (IVRT) dla preparatów do stosowania miejscowego z użyciem membrany syntetycznej (ukończone 3 projekty)Badanie przenikania in vitro (IVPT) preparatów do stosowania miejscowego z wykorzystaniem ludzkiej skóry zwłok. (w toku 1 projekty)Kilka przykładów badań IVRT-IVPT (żel, płyny, maści i kremy): Adapalen, acyklowir, fosforan klindamycyny, kalcypotrien, dapson, diklofenak sodowy, iwermektyna, mupirocyna, pencyklowir, sulfadiazyna srebra, syrolimus, takrolimus, tazarotenBadanie równowagi i wiązania kinetycznego in vitro: rozpoczęte w 2008 r., ukończono, wypełniono i większość z nich zatwierdzono ponad 40 badań. (Ukończono 45 projektów)Kilka przykładów badań wiązania: cholestyramina HCl, kolesewelam HCl, kolestypol. Sukralfat w postaci zawiesiny i tabletki, węglan sewelameru, chlorowodorek sewelameru, oksywodorotlenek sukrożelaza, cytrynian żelaza, węglan lantanuZgłębnik do karmienia in vitro: Badanie wymaga podania produktu leczniczego w ramach badań z użyciem zgłębnika. (Ukończono 6 projektów)Kilka przykładów badań przez zgłębnik do karmienia: dekslanzoprazol, lansoprazol, apiksaban, rywaroksaban, gefitynib, tikagrelor, mykofenolan mofetylu, baklofen, kwas kargluminowy, baricytynib, ezomeprazol magnezowy, pantoprazol sodowy, omeprazol magnezowy.Czekamy na cenne zapytania z Twojej strony.
