APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

Mamy podwójny model biznesowy:

• opracowujemy produkty na rzadkie i metaboliczne choroby skóry;
• za pośrednictwem naszej jednostki usług kontraktowych świadczymy naszym klientom usługi badawczo-rozwojowe i kontroli jakości.

Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu w badaniach i rozwoju, ponad 100 opracowanym produktom i ponad 200 patentom jesteśmy w stanie przekształcić strategiczną wizję naszych klientów w interesujące ich projekty i produkty, zapewniając szyte na miarę usługi 360° w krótkim czasie i przy możliwie najniższych kosztach.

Nie posiadamy zakładu produkcyjnego i z wyboru nie jesteśmy związani jednym podejściem CDMO. Zamiast tego współpracujemy z szeroką i wykwalifikowaną siecią CMO, odpowiedzialnych za elastyczną i zindywidualizowaną produkcję zewnętrzną różnych postaci farmaceutycznych, a także z wybraną siecią CRO w zakresie zarządzania badaniami przedklinicznymi i klinicznymi. Dzięki temu możemy zapewnić kompleksowe wsparcie w całym procesie opracowywania produktu.

Opracowujemy stałe, półstałe i płynne postacie dawkowania, zarówno konwencjonalne, jak i niekonwencjonalne, dla różnych kategorii opieki zdrowotnej: leki (małe cząsteczki i peptydy), wyroby medyczne, FSMP, nutraceutyki, żywność medyczna i kosmetyki.

Nasze laboratoria galenowe i analityczne o powierzchni 800 metrów kwadratowych pozwalają nam przeprowadzać wewnętrzne badania receptur, rozwój techniczny i opracowanie nowych metod analitycznych. Możemy produkować i pakować partie na małą skalę, niezgodne z GMP, do prototypów i badań przedklinicznych. Zajmujemy się również walidacją analityczną, transferem, testowaniem i programami stabilności ICH.

Podsumowując, nasza jednostka ds. usług kontraktowych zarządza wszystkimi aspektami rozwoju produktu, świadcząc kompleksowe usługi, od projektu po transfer technologii i analiz, generując nowe prawa własności intelektualnej lub odnawiając stare patenty, oferując produkcję seryjną na skalę laboratoryjną do badań przedklinicznych i wykorzystując wykwalifikowaną sieć dyrektorów marketingu do szybkiego skalowania od programów klinicznych i pilotażowych do produkcji komercyjnej. Nasze najnowocześniejsze laboratoria zarządzają szeroką gamą usług analitycznych, w tym opracowywaniem, walidacją i transferem metod, badaniami i rozwojem oraz testowaniem kontroli jakości i programami stabilności ICH/GMP.