Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Dzięki ponad 77-letniej specjalizacji w produkcji sterylnych leków zakład w Maisons-Alfort jest globalnym centrum sprzedaży ampułkostrzykawek (PFS), fiolek z płynem i liofilizowanymi, oferującym szybkie aseptyczne napełnianie, liofilizację na dużą skalę i zaawansowane systemy kontroli. Działa zgodnie z rygorystycznymi standardami GMP z technologiami CIP/SIP i RABS.

 

Gotowo napełnione strzykawki (PFS)

Technologia

Dwie linie napełniające z technologią RABS.

3 rodzaje PFS:

• Standard
• Preventis
• Eris

Wydajność

• Maksymalna wydajność: do 540 strzykawek/min.
• 150 milionów jednostek rocznie.
• Format: 0,5 mL i 1 mL.

Kontrola

• 2 linie Seidenader w 100% zautomatyzowane.
• Maksymalna wydajność: do 600 strzykawek/min.

Pakowanie

• 5 linii pakowania termoformującego.
• 1 linia do pakowania bez plastiku.
• Prędkość: do 360 strzykawek/min.
• Formaty zestawów: od 2 do Opakowania na 76 strzykawek, w tym opcje Blister-to-Box (BIB).

 

Fiolki z płynem i Lyo

Technologia:

• 1 linia napełniająca z technologią RABS
• 2 duże automatyczne liofilizatory do załadunku/rozładunku

Wydajność

• Maksymalna pojemność: do 6 milionów fiolek
• Napełnianie: do 300 fiolek/min
• Liofilizacja: do 70 000 fiolek
• Zaciskanie: do 350 fiolek/min
• Format: 6R, 10R, 7 mL, 10 mL, 15 ml, 22 mL

Inspekcja

• Inspekcja półautomatyczna
• Maksymalna wydajność: do 100 fiolek/min

 

Opakowanie

• 1 linia do pakowania bez plastiku na fiolki z ampułkami z rozpuszczalnikiem
• 1 linia blistrów do kombinowanych zestawów fiolek z opcjami BIB
• Opakowanie kartonowe: do 130 fiolek/min
• Maszyna do termoformowania: do 75 blistrów/min w przypadku zestawów łączonych

Duża pojemność dzięki wewnętrznym i zewnętrznym modelom magazynowym zapewniającym ciągłość dostaw i elastyczność zwiększania skali, z procesami magazynowymi zgodnymi z GMP, mapowaniem temperatury i ciągłym monitorowaniem temperatury.