Actylis | Actylis Eugene

Świadczenie usług badawczo-rozwojowych i produkcyjnych dla wszystkich branż od 1980 roku

• Specjalnie zbudowany obiekt GMP
• Dedykowany ośrodek badawczo-rozwojowy
• Ponad 60 pracowników, ponad 50% pracowników naukowych
• Zespoły zajmujące się rozwojem syntetycznym i analitycznym (ponad 75% doktorów)
• Zespół zarządzający projektem
• Udokumentowane doświadczenie w rozwiązywaniu złożonych problemów chemicznych i analitycznych
• Doświadczony, szybki i elastyczny zespół; klienci doceniają nasze podejście oparte na współpracy oraz dostęp do naszych naukowców i kierownictwa

Infrastruktura Actylis Eugene:

• Ośrodek badawczo-rozwojowy: 15 000 stóp kwadratowych z 26 dygestoriami i czterema konfigurowalnymi halami produkcyjnymi (o pojemności do 100 litrów). Dedykowany do prac innych niż GMP.
• Przestrzeń produkcyjna GMP: 30 000 stóp kwadratowych z siedmioma konfigurowalnymi pakietami produkcyjnymi (o pojemności do 2 x 100 galonów). Nadaje się do fazy I-III API i produkcji komercyjnej.

Obszary zainteresowania:

• Zgodna z FDA produkcja substancji leczniczej do I fazy badań klinicznych
• Odkrywanie szlaków produkcyjnych i opracowywanie procesów dla wszystkich branż
• Doświadczenie w przedklinicznym i klinicznym wytwarzaniu API
• Rozwój analityczny, usługi walidacji i opracowywanie specyfikacji