53Biologics | 53Biologics Production Plant

Zakład produkcyjny 53Biologics posiada laboratoria rozwoju procesów i trzy różne linie produkcyjne.

Laboratoria rozwoju procesów Zakłady rozwoju procesów są wyposażone w różnorodne rozwiązania przemysłowe, w tym bioreaktory ze szkła, stali nierdzewnej i jednorazowe bioreaktory o pojemności od 1 do 30 litrów.

Wszystkie różne skale poprzedzające, liczą się wraz z powiązanymi urządzeniami na dalszym etapie, takimi jak HPH, wirówki, filtracje wgłębne, TFF i sprzęt do chromatografii. Ta usługa rozwoju procesu jest dostosowana do specyficznych potrzeb każdego klienta i może być prowadzona przed uruchomieniem produkcji cGMP lub w ramach transferu technologii z zakładów klienta do naszych.

Nasze podejście zorientowane na klienta zapewnia wydajny, solidny i skalowalny rozwój procesów, wspierany przez najnowocześniejsze obiekty i sprzęt.

Linia 1 – do 500 litrów bez GMP Nasza produkcja bez GMP oferuje wszechstronne możliwości dzięki reaktorowi o pojemności 100 litrów i drugi o pojemności 500L. Obydwa z dedykowaną wirówką, jednostką do homogenizacji wysokociśnieniowej, płozami i uchwytami filtracyjnymi, sprzętem do chromatografii i zbiornikami pomocniczymi. Niezależnie od tego, czy rozpoczynasz badania na wczesnym etapie, czy zwiększasz skalę, zakład 53Biologics jest dostosowany do zapewniania doskonałości na każdym etapie.

Linia 2 — do 200 l cGMP Zwiększając precyzję w produkcji farmaceutycznej, nasza linia 2 jest starannie zaprojektowana, aby spełniać najwyższe standardy jakości i zgodności. Posiada fermentory o pojemności od 20 do 200 litrów w pomieszczeniu czystym Upstream klasy D dla drobnoustrojów i od 50 do 200 litrów dla ssaków. W segmencie downstream linia ta wyposażona jest w wirówki i jednostki do homogenizacji pod wysokim ciśnieniem do zasilania jednorazowych urządzeń do filtracji z przepływem stycznym i chromatografii.

Linia 3 — cGMP do 2000 l. Linia 3, będąca liderem w dziedzinie bioprodukcji na dużą skalę, jest dostosowana do hodowli drobnoustrojów i może osiągnąć skalę 2000 l. Linia ta jest również wyposażona w wirówki, urządzenia do homogenizacji wysokociśnieniowej oraz jednorazowe urządzenia do filtracji z przepływem stycznym i chromatografii, aby sprostać wymaganiom złożonych i wielkoseryjnych produkcji, zapewniając dostarczanie najwyższej jakości rozwiązań farmaceutycznych.