Wyszukaj i znajdź CMO/CDMO, którego potrzebujesz
Odkryj wysoko wykwalifikowanych partnerów do swojego projektu opracowywania i produkcji leków.

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.
RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGION: Ameryka Północna
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.
RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Zakład produkujący doustne dawki stałe (OSD) na skalę komercyjną, posiadający dużą wiedzę specjalistyczną w zakresie substancji kontrolowanych (DEA II V).
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
REGION: Ameryka Północna
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Zakład produkcyjny kontraktowy specjalizujący się w doustnym dozowaniu substancji stałych (OSD) na potrzeby dostaw klinicznych i komercyjnych.
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
REGION: Ameryka Północna
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Indena Settala
Indena
Placówka zgodna z GMP i kontrolowana przez FDA, specjalizująca się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6.
RYNKI: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
ZGODNOŚĆ: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

Hikal Ltd | Bangalore, India
Hikal Ltd.
Rozwój procesu cGMP, zwiększanie skali i produkcja małocząsteczkowych API, NME i półproduktów od gramów do ton.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
REGION: APAC
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Development services, Manufacturing services
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA
Więcej udogodnień w sieci
Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.
+14 więcej udogodnień
Utwórz darmowe konto