Wyszukaj i znajdź CMO/CDMO, którego potrzebujesz
Odkryj wysoko wykwalifikowanych partnerów do swojego projektu opracowywania i produkcji leków.
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Wieloproduktowe obiekty GMP dla substancji i produktów leczniczych.
USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne
RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK)
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
UŻYWAĆ: Człowiek
ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA
REGION: Europa
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkty i stałe doustne postacie dawkowania
RYNKI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
ZGODNOŚĆ: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
UŻYWAĆ: Człowiek
ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni
USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI
REGION: Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.
RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Duży, Średni
UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni
UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
White Raven - Legiapark
White Raven
Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
RYNKI: EMA (EU)
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Człowiek
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
USŁUGI: Usługi produkcyjne, Opakowanie
ROZMIAR PARTII: Mały, Średni
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Duży, Średni
UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny
USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (R) Układ nerwowy, (R) Układ oddechowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć
ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Dostawca napojów i napojów pozajelitowych do fiolek w małych i średnich partiach.
RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
ROZMIAR PARTII: Mały, Średni
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata
USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni
UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
REGION: Ameryka Północna
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata
USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni
UŻYWAĆ: Człowiek
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (R) Układ nerwowy
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
Zakład posiada certyfikat GMP UE i produkuje weterynaryjne produkty lecznicze dla 18 państw członkowskich UE i 7 innych krajów europejskich spoza UE.
RYNKI: EMA (EU)
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, EMA (EU GMP)
ROZMIAR PARTII: Duży, Średni
KATEGORIA / PRODUKT: NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE
UŻYWAĆ: Weterynaryjny
USŁUGI: Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO specjalizuje się w produkcji małych i średnich serii dla firm farmaceutycznych na całym świecie na rynkach regulowanych.
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
UŻYWAĆ: Człowiek
USŁUGI: Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Opakowanie
ROZMIAR PARTII: Mały, Średni
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Ośrodek Badań Klinicznych
RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
UŻYWAĆ: Człowiek
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
ROZMIAR PARTII: Mały
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE
Więcej udogodnień w sieci
Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.
+55 więcej udogodnień
Utwórz darmowe kontoAre you a pharmaceutical company seeking a reliable CMO or CDMO partner to accelerate your drug development process? Look no further than MAI CDMO Network. Our advanced search platform connects you with a vast network of qualified contract manufacturers and development organizations worldwide.
Why Choose MAI CDMO Network?
- Comprehensive Provider Directory: Discover a diverse range of CMOs and CDMOs specializing in various services, including API manufacturing, clinical trial supplies, fill-finish, packaging, and more.
- Tailored Search Capabilities: Our advanced search filters allow you to refine your search based on specific criteria such as location, capabilities, capacity, and regulatory compliance.
- Global Reach: Connect with CMOs and CDMOs from around the world to find the perfect partner for your global projects.
- Time and Cost Savings: Streamline your sourcing process and reduce time-to-market by finding the right partner on our platform.
- Enhanced Decision Making: Access detailed company profiles, case studies, and reviews to make informed decisions.
How MAI CDMO Network Works
- Create a Free Account: Sign up for a free account to access our extensive database of CMOs and CDMOs.
- Refine Your Search: Use our advanced search filters to identify providers that meet your exact requirements.
- Request Quotes: Contact selected providers directly to request quotes and learn more about their services.
- Make Informed Decisions: Compare quotes, review company profiles, and select the best partner for your project.
Key Benefits of Partnering with a CMO/CDMO
- Accelerated Time-to-Market: Leverage the expertise and resources of a CMO/CDMO to expedite your drug development process.
- Reduced Costs: Benefit from economies of scale and specialized equipment to reduce manufacturing costs.
- Improved Quality: Ensure product quality and compliance with regulatory standards through rigorous quality management systems.
- Increased Flexibility: Scale up or down production as needed to meet changing market demands.
- Focus on Core Competencies: Outsource non-core activities to free up internal resources for innovation and strategic initiatives.
Featured Services
- API Manufacturing: Source high-quality active pharmaceutical ingredients from experienced manufacturers.
- Clinical Trial Supplies: Secure reliable and compliant supplies for your clinical trials.
- Fill-Finish and Packaging: Partner with experts in sterile filling, lyophilization, and packaging to ensure product stability and patient safety.
- Analytical Testing: Access a wide range of analytical services to support your drug development program.
Ready to Find Your Ideal CMO/CDMO Partner? Register Now
Explore our platform today and discover how MAI CDMO Network can help you achieve your drug development goals.