Wyszukaj i znajdź CMO/CDMO, którego potrzebujesz
Odkryj wysoko wykwalifikowanych partnerów do swojego projektu opracowywania i produkcji leków.

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.
RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

White Raven - Legiapark
White Raven
Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
RYNKI: EMA (EU)
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
USŁUGI: Manufacturing services, Packaging
ROZMIAR PARTII: Small, Medium
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Dostawca napojów i napojów pozajelitowych do fiolek w małych i średnich partiach.
RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
ROZMIAR PARTII: Small, Medium
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGION: Ameryka Północna
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.
RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
Zakład posiada certyfikat GMP UE i produkuje weterynaryjne produkty lecznicze dla 18 państw członkowskich UE i 7 innych krajów europejskich spoza UE.
RYNKI: EMA (EU)
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, EMA (EU GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
KATEGORIA / PRODUKT: NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE
UŻYWAĆ: Veterinary
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Zakład produkujący doustne dawki stałe (OSD) na skalę komercyjną, posiadający dużą wiedzę specjalistyczną w zakresie substancji kontrolowanych (DEA II V).
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
REGION: Ameryka Północna
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
AVARA
Sterylne miejsce produkcji produktów leczniczych do wstrzykiwań (fiolki, ampułki, liofilizowane).
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE
Więcej udogodnień w sieci
Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.
+52 więcej udogodnień
Utwórz darmowe konto