Wyszukaj i znajdź CMO/CDMO, którego potrzebujesz
Odkryj wysoko wykwalifikowanych partnerów do swojego projektu opracowywania i produkcji leków.
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGION: Ameryka Północna
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics to hiszpańska CDMO specjalizująca się w dekodowaniu produkcji leków biologicznych, od DNA po białka.
RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.
RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Zakład produkujący doustne dawki stałe (OSD) na skalę komercyjną, posiadający dużą wiedzę specjalistyczną w zakresie substancji kontrolowanych (DEA II V).
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
REGION: Ameryka Północna
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
AVARA
Sterylne miejsce produkcji produktów leczniczych do wstrzykiwań (fiolki, ampułki, liofilizowane).
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Zakład produkcyjny kontraktowy specjalizujący się w doustnym dozowaniu substancji stałych (OSD) na potrzeby dostaw klinicznych i komercyjnych.
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
REGION: Ameryka Północna
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO specjalizuje się w produkcji małych i średnich serii dla firm farmaceutycznych na całym świecie na rynkach regulowanych.
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
UŻYWAĆ: Human
USŁUGI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
ROZMIAR PARTII: Small, Medium
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
RYNKI: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF
KATEGORIA / PRODUKT: NUTRACEUTYKI
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Manufacturing services
ROZMIAR PARTII: Medium
Indena Settala
Indena
Placówka zgodna z GMP i kontrolowana przez FDA, specjalizująca się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6.
RYNKI: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
ZGODNOŚĆ: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell to hiszpańska spółka CDMO zajmująca się opracowywaniem i produkcją terapii komórkowych, sekretomów i egzosomów, a także wyrobów medycznych.
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism
RYNKI: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities
ROZMIAR PARTII: Small, Medium
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), ISO
KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, KOSMETYKI
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services
Hikal Ltd | Bangalore, India
Hikal Ltd.
Rozwój procesu cGMP, zwiększanie skali i produkcja małocząsteczkowych API, NME i półproduktów od gramów do ton.
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
REGION: APAC
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Development services, Manufacturing services
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients
Więcej udogodnień w sieci
Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.
+90 więcej udogodnień
Utwórz darmowe konto