Wyszukaj i znajdź CMO/CDMO, którego potrzebujesz
Odkryj wysoko wykwalifikowanych partnerów do swojego projektu opracowywania i produkcji leków.

White Raven - Legiapark
White Raven
Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.
ROZMIAR PARTII: Small, Medium
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)
REGION: Europa
UŻYWAĆ: Human
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
USŁUGI: Manufacturing services, Packaging
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2
RYNKI: EMA (EU)

Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Ten zakład o powierzchni 8 000 m2, składający się z budynków rozmieszczonych na terenie o powierzchni prawie siedmiu hektarów, położony jest 20 km na południe o
ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGION: Europa
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2
RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
USŁUGI manufacturing site
MAI network supplier
Synteza API, opracowywanie receptur i produkcja GMP w połączeniu z możliwością napełniania i wykańczania.
Lokalizacja dostępna po rejestracji
USŁUGI manufacturing site
MAI network supplier
Obiekt cGMP zapewniający ICH i niestandardowe warunki spełniające specyficzne wymagania dotyczące przechowywania każdego projektu farmaceutycznego.
Lokalizacja dostępna po rejestracji
FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site
MAI network supplier
Opracowanie receptury produktu leczniczego i produkcja zgodnie z GMP (faza kliniczna)
Lokalizacja dostępna po rejestracji
Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Szwajcarski ośrodek badawczo-rozwojowy dotyczący peptydów i półproduktów peptydowych obejmujący SPPS, LPPS, syntezę hybrydową, zwiększanie skali laboratoryjnej
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK
ROZMIAR PARTII: Small

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorium peptydów GMP i syntezy organicznej na małą skalę do projektów klinicznych, niszowych i o wysokiej wartości, wymagających elastycznej produkcji cGMP
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, INŻYNIERIA CZĄSTEK
ROZMIAR PARTII: Small

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Szwajcarski zakład produkcyjny cGMP do produkcji LPPS, SPPS i peptydów hybrydowych od pilotażu do wczesnej skali komercyjnej.
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, INŻYNIERIA CZĄSTEK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.
RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna
ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.
BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2
RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE
ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
RYNKI: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europa
ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium
UŻYWAĆ: Human, Veterinary
KATEGORIA / PRODUKT: OLIGONUKLEOTYDY
USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)



