GMP 페이로드-링커 제조를 통해 Celon Pharma의 ADC 개발 프로그램을 지원하는 Polpharma API

Polpharma API의 보도자료에 따르면, Celon Pharma는 자사의 항체-약물 접합체(ADC) 개발 프로그램을 지원하기 위한 페이로드-링커 화합물의 개발 및 제조 서비스를 제공할 업체로 Polpharma API를 선정했습니다.

Celon Pharma는 자체 지식재산권을 기반으로 한 혁신적인 항암 치료제 개발을 주도하고 있으며, Polpharma API는 고활성 화합물 제조 분야의 전문성과 복잡한 고밀폐 제조 프로젝트를 지원하도록 설계된 검증된 GMP 기술 플랫폼을 제공합니다.

ADC 개발을 위한 페이로드-링커 제조

이번에 수주한 업무 범위에 따라 Polpharma API는 GMP 조건에서 페이로드-링커(PL) 화합물의 공정 스케일업 및 제조를 수행할 예정입니다.

본 프로젝트는 다음과 같은 의미를 갖습니다.

• ADC 개발을 위한 페이로드-링커 제조 프로젝트

• 첨단 항암 치료 모달리티를 위한 Polpharma API의 고활성 화합물 제조 역량 확대에 있어 중요한 이정표

• 폴란드 내 파트너십 및 통합 ADC 역량 구축을 향한 중요한 단계

고활성 최첨단 기술의 활용

해당 화합물은 링커와 고활성 페이로드인 MMAE가 결합된 형태로, 전문적인 제조 인프라와 엄격히 통제된 취급 절차가 필요합니다.

이번 프로젝트는 Polpharma API가 고활성 화합물을 안전하게 취급하고, 복잡하며 기술적 난도가 높은 프로젝트를 지원할 수 있는 역량을 보유하고 있음을 보여줍니다.

혁신적인 항암 치료제 개발의 진전

해당 물질은 특정 단일클론항체와 접합된 후 임상 1상 시험에 사용될 예정입니다.

이 치료제는 다음과 같은 목적을 위해 개발되고 있습니다.

• 면역조절 및 세포독성 효과

• 고형암 치료

이번 협력을 통해 Polpharma API는 Celon Pharma의 차세대 표적 항암 치료제 개발을 지원하는 동시에, CDMO, 고활성 원료의약품(HPAPI) 및 ADC 관련 제조 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다.