Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

이 회사는 통합 CDMO 및 CRO 서비스를 제공하여 제품 개발부터 상업 제조 및 기술 이전까지 파트너를 지원합니다.

계약 제조(CDMO)

유연하고 확장 가능하며 규정을 준수하는 제조 서비스에는 다음이 포함됩니다.

• IP, BP 및 국제 약전 표준을 준수하는 프리믹스 제조.
• 인증된 제조 시설에서 대량 캡슐 제제를 대규모로 생산합니다.
• 완제 제형(FDF) 제조, 독립형 제형 또는 약물-장치 결합 제품으로 제공됩니다.

제조 시설은 미국과 유럽을 포함하여 규제가 엄격한 시장을 지원하도록 설계되었습니다.

제품 개발(CRO)

포괄적인 개발 서비스에는 다음이 포함됩니다.

• 미국 FDA, EMA 및 글로벌 규제 제출을 위한 일반 제품 개발
• 첨단 약물전달 기술을 활용한 새롭고 차별화된 제제 개발
• 승인 및 상용화를 가속화하기 위한 강력한 CMC 전문 지식을 기반으로 한 규제 지원.

기술 이전

엔드 투 엔드 기술 이전 서비스는 다음을 통해 개발에서 상업 제조로의 원활한 전환을 보장합니다.

• 프로세스 확장 및 검증.
• 글로벌 규제 서류 제출을 위한 기술 문서 준비
• 일관적인 제품 품질과 성능을 유지하면서 상용 제조 네트워크에 통합합니다.

구조화된 기술 이전 프로토콜은 프로젝트 위험을 최소화하고 개발 일정을 단축하며 국제 규제 표준 준수를 보장하는 데 도움이 됩니다.