Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

북미에 위치한 CDMO는 글로벌 제약그룹의 일원으로 무균액제 의약품을 전문으로 하는 CDMO(위탁개발생산기관)로 운영되고 있다. 이 시설은 안과용, 비강용, 흡입용 단위 용량 제제의 개발 및 상업적 제조에 중점을 두고 있습니다.

이 현장에서는 단일 연속 작업으로 플라스틱 용기를 형성, 충전 및 밀봉하는 무균 제조 공정인 ​​고급 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술을 사용합니다. 이 기술을 사용하면 무방부제 멸균 용액을 안전하고 효율적으로 생산할 수 있으며 높은 수준의 제품 품질과 멸균 보증이 보장됩니다. 이 시설은 주로 호흡기 및 안과 치료 분야를 위한 멸균 솔루션을 생산하며 개발 및 대규모 상업적 공급을 모두 지원합니다.

이 공장은 제형 개발, 공정 개발, 규모 확대, 기술 이전, 분석 및 품질 관리 테스트, 안정성 연구, 완제의약품의 상업적 제조를 포함한 광범위한 서비스를 제공합니다. 이 시설은 FDA 현행 우수제조관리기준(cGMP)을 포함한 국제 의약품 규제 표준을 준수하며, 현장에서는 여러 글로벌 시장에 의약품을 공급합니다.

멸균 제조 및 단위 용량 포장에 대한 전문 지식을 갖춘 이 시설은 안전하고 효과적인 액상 의약품의 개발, 생산 및 공급에서 제약회사를 지원함으로써 그룹 네트워크 내에서 중요한 역할을 합니다.