Trasis는 저분자 및 펩타이드의 화학적 합성부터 즉시 사용 가능한 멸균 약물 솔루션 생산까지 전체 개발 및 제조 과정을 포괄하는 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공합니다.
초기 프로세스 개발 및 확장
- R&D부터 상업 생산까지 확장 가능한 API 및 전구체 합성
- 원료 조달 및 cGMP 평가
- 다형체 스크리닝, 불순물 프로파일링 및 안정성 연구
- 프로세스 분석 및 규제(CMC) 지원
산업화 및 검증
- 분석 표준
- 분석 방법 개발 및 검증
- 키랄 분리 및 화합물 정제
- IND 및 DMF 문서 지원 및 제출
- EU QP 릴리스 지원
중급 및 API 제조
- 전임상 배치 생산 및 임상시험 공급
- API, 전구체 및 중간체의 산업 규모 제조
- 상업생산을 위한 기술이전 및 규모확대
- GMP 및 비GMP 제조 시설
제형 및 멸균 충전 및 마감
- 무균 처리 및 맞춤형 제제
- 저분자, 펩타이드, 거대고리, 킬레이트제, 무기 및 유기염 제조
- 콜드 키트
- 생체접합용 키트