Trasis SA | Trasis SA

Trasis는 저분자 및 펩타이드의 화학적 합성부터 즉시 사용 가능한 멸균 약물 솔루션 생산까지 전체 개발 및 제조 과정을 포괄하는 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공합니다.

초기 프로세스 개발 및 확장

• R&D부터 상업 생산까지 확장 가능한 API 및 전구체 합성
• 원료 조달 및 cGMP 평가
• 다형체 스크리닝, 불순물 프로파일링 및 안정성 연구
• 프로세스 분석 및 규제(CMC) 지원

산업화 및 검증

• 분석 표준
• 분석 방법 개발 및 검증
• 키랄 분리 및 화합물 정제
• IND 및 DMF 문서 지원 및 제출
• EU QP 릴리스 지원

중급 및 API 제조

• 전임상 배치 생산 및 임상시험 공급
• API, 전구체 및 중간체의 산업 규모 제조
• 상업생산을 위한 기술이전 및 규모확대
• GMP 및 비GMP 제조 시설

제형 및 멸균 충전 및 마감

• 무균 처리 및 맞춤형 제제
• 저분자, 펩타이드, 거대고리, 킬레이트제, 무기 및 유기염 제조
• 콜드 키트
• 생체접합용 키트