SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

개요Skalar Pharma는 원래 1992년 AstraZeneca가 개발하고 이후 Eli Lilly가 운영하는 푸에르토리코에서 가장 잘 확립된 API 제조 시설 중 하나를 운영하고 있습니다. 오늘날 이 시설은 수십 년간의 cGMP 제조 경험과 복잡한 화학, HPAPI 처리, 공정 개발, 파일럿 규모 운영 및 상업 제조 분야의 현대적 역량을 결합하고 있습니다.통합 플랫폼은 실험실 프로세스 개발부터 상업용 규모의 API 생산에 이르기까지 의약품 개발의 전체 라이프사이클을 지원합니다.핵심 기술• 복잡한 헤테로고리 화학• 불화 화합물• 고성능 API(HPAPI)• 다단계 합성 공정• 유해반응 관리• 니트로화• 수소화• 산화 제어• 극저온 화학• 연속 유동 화학• 입자 크기 엔지니어링 및 미세화전문화된 역량HPAPI 제조(OEB4)전용 봉쇄 시스템은 종양학 및 기타 특수 치료 분야에 필요한 매우 강력한 화합물의 안전한 개발 및 제조를 지원합니다.건축신소재• 하스텔로이 원자로• 유리 라이닝 반응기• 스테인리스강 반응기이러한 자산을 사용하면 부식성 화학 물질, 불소화 공정, 강산성 매체 및 까다로운 반응 조건을 안전하게 처리할 수 있습니다.미세화 플랫폼질소 제트 미분화 시스템은 특수 API 및 고급 제약 응용 분야에 대한 정밀한 입자 크기 제어를 제공합니다.DEA 라이센스 운영DEA Schedule II-V 라이센스는 규제 물질의 연구, 분석, 수입, 제조 및 취급을 지원하여 상당한 규제 및 운영상의 이점을 창출합니다.