Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• 6,300평방피트의 멸균 GMP 제조 시설

• Annex I 준수 BSL-2 클린룸 스위트 2개

• 전용 봉쇄 스위트

• 최대 50L 벌크 용량

• 가스 오버레이 포함 동결건조(x2)

• 배치당 최대 3,000바이알

• 의약품의 온도 제어 검역 및 보관 GMP 재료 관리

• A등급 충전 환경

• 접근 제한(RAB) 기술

• 각각 동결건조기를 갖춘 2개의 클린룸

• 봉쇄 및 기존 약물 취급을 위한 전용 클린룸

• 연동 펌프를 통한 반자동 충전

• 클린룸 카메라 모니터링

• 온도 조절 클린룸

• 인접한 검사 및 라벨링 룸

동결건조

• 총 선반 공간이 5.4m2인 Tofflon Lyo 5 모델

• 2,3,5,10, 20 및 50ml에 무균 인증됨 바이알

• Lyoguard 트레이의 대량 동결건조

• GMP 규모의 동결건조 주기 개발/최적화

• 현재 최대 배치 크기는 최대 3,000개 바이알

• SafeBridge Category 3 및 용매 봉쇄