PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

가족 소유의 독일 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 임상 개발부터 상업용 GMP 제조에 이르기까지 무균 의약품에 대한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. 이 회사의 최첨단 시설은 새로운 EU GMP Annex 1 요구 사항에 따라 검사 및 승인을 받은 최초의 유럽 CDMO 중 하나입니다.

통합 서비스 제공에는 방법 및 프로세스 개발, 내부 분석 서비스, 무균 충진 마감, CCIT(용기 마개 무결성 테스트)를 통한 육안 검사, 일련번호가 있는 2차 포장, GMP 보관 및 GDP 준수 운송이 포함됩니다.

이 시설은 미리 채워진 주사기(최대 10mL), 바이알(최대 100mL), 카트리지(최대 10mL)를 포함하여 유리 및 폴리머 재료로 만들어진 다양한 즉시 사용 가능한 기본 포장 형식을 처리하도록 설계되었습니다.

이 사이트는 최대 600L의 배치 크기에 대한 제조 역량을 갖춘 바이오 의약품, 바이오시밀러, 소분자 및 주사용수(WFI)와 같은 희석제에 대한 무균 충전 마감을 지원합니다.

고가치 제품의 경우 이 시설에서는 제품 손실을 최소화하도록 설계된 고급 충진 마감 기술을 사용하여 최대 100L의 배치 크기로 전문 제조 캠페인을 지원합니다.