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InClino CRO는 임상 연구 및 규제 업무 분야에서 20년의 경험을 보유한 풀서비스 유럽 계약 연구 기관입니다. 우리는 치료법이 놀라운 효과를 발휘하도록 돕습니다. 우리는 유럽 전역의 운영 범위를 통해 제약, 생명 공학, 의료 기기 및 디지털 건강 회사의 개발부터 임상 연구, 시장 접근 및 시판 후 활동을 통해 지원합니다. 제약 서비스: 임상 시험 프로토콜에서 최종 보고서까지의 가교 및 관찰 연구 타당성, 현장 선택, 시작, 모니터링 및 프로젝트 관리 규제 전략 및 EU 제출 약물 감시 및 안전 보고 데이터 관리 및 생물 통계학 유럽 규제 대표 및 허가 후 모니터링 메디카 기기(MDR/IVDR) 임상 조사 및 시판 후 임상 후속 조치 임상 평가 CE 마킹 전략 및 기술 문서 품질 관리 시스템 및 위험 관리 공인 대리인 및 EUDAMED 등록 시판 후 감시 및 건강 기술 평가 디지털 건강 및 모바일 건강 소프트웨어에 대한 규제 전략 및 경로 시험, 문서화 및 건강 기술 평가 우리는 시장에 진입하는 국제 스폰서 및 다기관 연구로 규모를 확장하는 회사와 협력하여 모집 환자 수가 많은 환자 집단, 숙련된 현장 및 현지 규제 지식에 대한 빠른 액세스를 제공합니다.