Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

20년의 뛰어난 실적을 보유한 이스라엘의 선도적인 CDMO

15,000sqf cGMP 및 ISO-13485 준수 제조 시설, 400명 이상의 고객이 신뢰하고

200개의 혁신적인 의약품 및 의료 기기를 포함하여 3000개 이상의 프로젝트에서 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.

이 회사는 저분자 약물 물질 합성, 제제를 포함한 광범위한

기술 및 제형에 걸쳐 의약품 및 의료 기기에 대한 개발 및 상업 제조 서비스를 제공합니다.

전임상 개발부터 임상

시험 및 상업적 공급에 이르기까지 개발, 규모 확대 및 멸균 제조.

다양한 범위 서비스:

• 화학 - 맞춤형 합성, 새로운 프로세스 개발 및 최적화에 대한 전문 지식

프로젝트 요구 사항을 충족하는 약물 후보, 기능적 부형제 및 납 화합물

요구 사항.

• 분리 준비 & 정제 - 합성된 분자 및 관련 물질에 사용할 수 있습니다.

• 사전 제제화 및 제제 – 올바른 치료 성능을 제공하고 안정적이고 확장 가능하며 일관되게 제조할 수 있고 모든 규제 및 품질 요구 사항을 충족하는 맞춤형 제제 개발에 대한 깊은 경험

또한, 이 회사는 나노 리포솜 기반 전달 시스템에 대한 깊은 경험과

뇌혈액 장벽을 통과하는 표적 약물 전달에 대한 구체적인 전문 지식을 보유하고 있습니다.

• 제조 - cGMP/ISO13485 준수, 유연하고 신뢰할 수 있는 맞춤형 제조

액체, 반고체 또는 액체 형태의 서비스 멸균 및 비멸균 제품에 대한 동결건조 제제

.

• 분석 및 생분석 서비스 – 모든 분석 요구 사항을 지원하는 분석

(화학 및 생분석) 테스트 방법의 개발 및 검증.

원료에 대한 품질 관리를 포함한 완전한 cGMP 준수 분석 지원,

공정 중간체 및 완제품 출시, 강제 분해, 세척

제품 개발 단계부터 상업 공급까지 검증 및 장기 안정성 연구