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저희는 아일랜드에 본사를 둔 EMA 라이선스 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. 우리의 GMP 시설은 현대적이며 최첨단 기술을 갖추고 있으며 제품 개발 실험실과 매우 가깝습니다. 당사는 EU(HPRA)와 영국(MHRA) 모두에서 제조업체/수입 승인(MIA)을 보유하고 있습니다.

당사의 역량은 다음과 같습니다.

• 세포 및 유전자 치료법을 포함한 첨단 치료법의 GMP 제조
• 임상 규모의 GMP 멸균 제조 및 무균 충전 완료 서비스
• 품질 관리(QC) 및 미생물학적 분석 테스트
• 임상 규모의 포장, 라벨링, 보관(냉각 포함) 및 유통(수입 및 수출 서비스 포함)
• GMP 제조 전 공정 개발 지원

Google의 지원 CMC 서비스에는 다음이 포함됩니다.

• 품질, 규정 준수 및 임상 시험이나 시장에 대한 제품의 성공적인 출시를 보장하기 위한 EU 및 영국 QP(Qualified Person) 서비스
• EU 책임자 (RP) 제약 및 화장품 산업 전반에 걸친 지원
• 임상 및 상업 프로젝트에 참여하는 회사를 위한 전문 공급망 관리
• EU 및 영국 IoR(수입업자) 및 EoR(수출업자)