이 회사는 소분자, 펩타이드 및 생물학적 제제 분야에서 27년 이상의 경험을 보유한 세계 최고의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 전체 지분을 소유한 자회사입니다. 우리는 미국 FDA의 검사를 받은 대규모 CDMO로서 초기 단계, 후기 단계부터 상업용 의약품에 이르기까지 지속 가능한 프로세스를 개발하는 전문 지식으로 유명합니다.
최첨단 Jinshan 시설은 생물학적 제제 CDMO 서비스 제공에 중점을 두고 있습니다. 상하이에 위치하고 있으며 홍차오 국제공항에서 남쪽으로 50km 떨어져 있습니다. 이 시설은 2019년에 설립되었으며 2024년에 EU QP 감사 인증을 받았습니다. 또한 이 시설은 다국적 기업의 감사 5개 이상을 포함하여 50개 이상의 고객 감사를 통과했습니다.
항체의 경우 Jinshan 팀은 효율적이고 확장 가능하며 비용 효율적인 세포주 개발, 업스트림 및 다운스트림 프로세스 개발, 분석 개발 및 DP 개발을 추진하기 위해 단계별 접근 방식을 채택합니다. DS 및 DP의 GMP 제조는 200L-2,000L 생물반응기, ORABS 기반 DP 라인 및 5m² 동결 건조기를 통해 글로벌 고객의 요구를 충족할 수 있습니다.
바이오접합체의 경우 Jinshan 시설은 올인원 솔루션의 핵심 부분입니다. Conjugation Toolbox는 최첨단 바이오컨쥬게이션 기술에 대한 예리한 과학적 이해를 바탕으로 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 천진의 페이로드 링커 사이트와 긴밀히 협력하는 OEB-5 워크샵은 50L-500L 접합 반응기, 절연체 기반 충전 시스템, 5m² 및 10m² 동결 건조기를 통해 임상 및 상업용 DS 및 DP 요구 사항을 충족할 수 있습니다.