공장소개
NAVI 뭄바이 연구소 인증:US-FDA 승인, 현재까지 10회 검사 (최종 감사는 2025년 11월 - EIR 접수)캐나다 보건부(마지막 감사는 2024년 3월)걸프 보건 위원회(GCC)(최종 감사는 2022년 8월)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh(유럽의 QP 감사) 2023인도 식품의약청(정기 일정)ISO 9001(정기 일정) 우리의 역량: 우리는 Verticalwise(E & L, Nitrosamine 및 In Vitro)와 같은 전용 인력 및 장비를 보유하고 있습니다. 첨부된 분자 목록을 확인하세요.회사에서 제안하는 경우 FTE 모델을 작업해 보겠습니다. 분석 서비스: 추출 가능 및 침출 가능 연구: 펩타이드 분자를 포함한 모든 유형의 제품에 대해 350개 이상의 연구가 완료되었습니다(유리 박리 제3자).방법 개발 및 검증: 적합한 기술을 사용하여 다양한 용량 형태에 대해 2500개 이상의 검증이 완료되었습니다.니트로사민 평가: 400개 이상의 연구를 통해 니트로사민 및 유전독성 평가에서 가장 선호되는 실험실 중 하나가 완성되었습니다.이온 크로마토그래피 평가: 인도의 개척자로서 Gentamycin, Neomycin, Beta cyclodextrin 등을 포함한 모든 중요한 제품을 연구합니다.LC-HRMS 지원 - 구조, IUPAC 이름 및 Tox 평가를 통해 알려지지 않은 피크의 식별 및 특성화.원소 분석 - 거의 모든 제형의 미량 수준 분석.약전 분석: 배치 출시 목적을 위한 모든 약전 방법 분석.제품 설계를 위한 분석 지원.입자 크기 분포 연구(New Malvern 3000 Mastersizer)예측 소프트웨어 Case-Ultra를 통한 독성 평가.ICP-MS, ICP-OES.XRD 분석(ALS 방갈로르).생물학적 및 펩티드 특성화(ALS 하이데라바드). 체외 바이오 서비스: 합성막을 사용한 국소 제형에 대한 체외 방출 테스트(IVRT)(3개 프로젝트 완료)인간 시체 피부를 사용한 국소 제제에 대한 체외 투과 테스트(IVPT). (진행중인 프로젝트 1개)IVRT-IVPT 연구의 몇 가지 예(젤, 로션, 연고 및 크림): 아다팔렌, 아시클로비르, 클린다마이신 인산염, 칼시포트리엔, 답손, 디클로페낙 나트륨, 이버멕틴, 무피로신, 펜시클로비르, 실버 설파디아진, 시롤리무스, 타크로리무스, 타자로텐시험관 내 평형 및 역학적 결합 연구: 2008년부터 시작되어 40개 이상의 연구가 완료되고 완료되었으며 대부분이 승인되었습니다. (45개 프로젝트 완료)결합 연구의 몇 가지 예: Cholestyramine HCl, Colesevelam HCl, Colestipol. 수크랄페이트 현탁액 및 정제, 세벨라머 탄산염, 세벨라머 HCl, 수크로페릭 옥시수산화물, 구연산철, 탄산란타늄시험관 내 공급 튜브: 시험에는 공급 튜브 연구를 통해 투여된 의약품이 필요합니다. (6개 프로젝트 완료)몇 가지 예 급식 튜브 연구: Dexlansoprazole, Lansoprazole, Apixaban, Rivaroxaban, Gefitinib, Ticagrelor, Mycophenate Mofetil, Baclofen, Carglumic acid, Baricitinib, Esomeprazole 마그네슘, Pantoprazole 나트륨, Omeprazole 마그네슘.여러분의 소중한 문의를 기다리고 있습니다.
