APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

저희는 이중 비즈니스 모델을 가지고 있습니다.

• 저희는 희귀 및 대사성 피부 질환을 위한 제품을 개발합니다.
• 계약 서비스 유닛을 통해 고객에게 R&D 및 QC 서비스를 제공합니다.

30년 이상의 R&D 경험, 100개 이상의 제품 개발, 200개 이상의 특허를 통해 당사는 고객의 전략적 비전을 관심 있는 프로젝트와 제품으로 전환할 수 있습니다. 단시간에 최저 비용으로 맞춤형 360° 서비스를 제공합니다.

우리는 생산 시설을 운영하지 않으며 선택적으로 단일 CDMO 접근 방식에 얽매이지 않습니다. 대신, 우리는 다양한 제약 형태의 유연하고 맞춤형 외부 생산을 담당하는 광범위하고 자격을 갖춘 CMO 네트워크 및 전임상 및 임상 연구 관리를 위해 선택된 CRO 네트워크와 협력합니다. 이를 통해 우리는 전체 제품 개발 과정 전반에 걸쳐 포괄적인 지원을 제공할 수 있습니다.

우리는 약물(소분자 및 펩타이드), 의료 기기, FSMP, 기능 식품, 의료 식품 및 화장품 등 다양한 의료 분야에 걸쳐 기존 및 비전통적 고형제, 반고체 및 액상 제형을 개발합니다.

800제곱미터 규모의 생약 및 분석 실험실을 통해 사내 제형 테스트, 기술 개발 및 새로운 분석 방법 설정. 우리는 프로토타입 및 전임상 연구를 위한 소규모 비GMP 배치를 생산하고 포장할 수 있습니다. 우리는 또한 GMP 분석 검증, 이전, 테스트 및 ICH 안정성 프로그램을 처리합니다.

요약하자면, 우리의 계약 서비스 부서는 설계부터 기술 및 분석 이전까지 완전한 서비스를 제공하고, 새로운 IP 권리를 생성하거나 기존 특허를 활성화하고, 전임상 연구를 위한 실험실 규모 배치 생산을 제공하고, 숙련된 CMO 네트워크를 활용하여 임상 및 파일럿 프로그램에서 상업 생산으로 빠르게 확장함으로써 제품 개발의 모든 측면을 관리합니다. 당사의 최첨단 실험실에서는 분석법 개발, 검증 및 이전, R&D 및 QC 테스트, ICH/GMP 안정성 프로그램 등 광범위한 분석 서비스를 관리합니다.