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전시 29 시설
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
스페인

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

일회용 상업용 규모 시설

시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Cellex Cell Professionals
독일

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO 세포 제조 공장 및 출발 물질 수집 센터

시장: EMA (EU), FDA (USA)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품

제한된 보기

생물학 manufacturing site

MAI network supplier

재조합 효소 및 단백질을 전문으로 하는 GMP 준수 생물학적 제제 제조 시설입니다.

등록 후 이용 가능 위치

제한된 보기

생물학 manufacturing site

MAI network supplier

재조합 단백질과 단클론 항체(mAbs)에 중점을 둔 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다.

등록 후 이용 가능 위치

제한된 보기

화장품 manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure는 구조 생물학과 막 단백질 연구에 중점을 두고 설립되었습니다.

등록 후 이용 가능 위치

제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (V09-10) 방사성의약품, (N) 신경계, (라) 피부과, (B) 혈액 및 조혈기관, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 입자공학, 서비스, 생물학, 화학합성

지역: 유럽

JAFRAL
슬로베니아

JAFRAL

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

규정 준수: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 서비스, 생물학

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (V06) 영양소, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

지역: 유럽

White Raven - Legiapark
벨기에

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 제조 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

CARBOGEN AMCIS | Aarau
스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성, 생물학, 서비스, 입자공학

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Green Phoenix Labs GmbH
독일

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Cleanroom 용량이 초과된 세포치료제 회사입니다.

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품

시장: EMA (EU)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

제한된 보기

화장품 manufacturing site

MAI network supplier

APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

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