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ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.
시장: EMA (EU)
지역: 유럽
규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 중간
카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품
사용: 수의사
서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
지역: 유럽
규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
사용: 인간
서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
배치 크기: 작은, 중간
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics는 제3자를 위한 바이오의약품 개발의 우수성을 제공합니다.
지역: 유럽
카테고리 / 제품: 영양식품, 생물학, 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스
배치 크기: 작은
시장: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF
카테고리 / 제품: 영양식품
사용: 인간, 수의사
서비스: 제조 서비스
배치 크기: 중간
시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)
규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
카테고리 / 제품: 화학합성
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사
시장: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국
배치 크기: 작은, 중간
규정 준수: EMA (EU GMP), ISO
카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품, 화장품
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계
지역: APAC
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: 생물학
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
카테고리 / 제품: FDF/의약품
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
배치 크기: 크기가 큰, 중간
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품
시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
배치 크기: 작은
카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품
시장: EMA (EU)
서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
배치 크기: 크기가 큰, 중간
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품
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