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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
사용: 인간
서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사
OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: FDF/의약품
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
약 7헥타르 부지에 건물이 흩어져 있는 8,000m2 규모의 이 공장은 브뤼셀에서 남쪽으로 20km 떨어져 있으며 직원 수는 340명*입니다.
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
카테고리 / 제품: FDF/의약품
시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: BRCGS, ISO, IFS, World Health Organization (GMP / HACCP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품
사용: 인간
치료 전문 분야(ATC): (V06) 영양소
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음
규정 준수: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
치료 전문 분야(ATC): (L) 항종양제 및 면역조절제
카테고리 / 제품: FDF/의약품
화장품 manufacturing site
MAI network supplier
저분자의약품 개발 및 제조 현장입니다.
등록 후 이용 가능 위치
화학합성 manufacturing site
MAI network supplier
공정 개발, 확장, 분석 지원 및 EU GMP 제조 서비스를 제공하는 소분자 API CDMO입니다.
등록 후 이용 가능 위치
화학합성 manufacturing site
MAI network supplier
비바이러스 전달 프로그램을 위한 솔루션
등록 후 이용 가능 위치
화학합성 manufacturing site
MAI network supplier
R&D 및 GMP 제조 현장, 영국 더럼 보우번
등록 후 이용 가능 위치
화학합성 manufacturing site
MAI network supplier
연구개발센터
등록 후 이용 가능 위치
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
저분자, 생물학적 제제 및 분석 서비스를 제공하고 약품 개발, 제조 및 개념부터 환자까지 공급을 지원하는 글로벌 CDMO 파트너
등록 후 이용 가능 위치
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
CDMO로서 HMC는 제품 개발부터 포장 및 멸균 장치에 이르기까지 전체 프로세스에서 파트너를 지원합니다.
등록 후 이용 가능 위치
생물학 manufacturing site
MAI network supplier
Mabion은 바이오시밀러, 고분자 제조 및 혁신 프로그램에 중점을 둔 유럽의 생물의약품 개발 및 제조 파트너입니다.
등록 후 이용 가능 위치
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