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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품
사용: 인간
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), FDA (USA), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품
사용: 인간, 수의사
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (V06) 영양소, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
지역: 유럽
규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품, 입자공학
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EDE (UAE)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
시장: EMA (EU), FDA (USA), 러시아 보건 당국
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, FDF/의약품
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
치료 전문 분야(ATC): (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계
OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
지역: 유럽
시장: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품
사용: 인간
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), FDA (USA)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품
사용: 인간, 수의사
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia)
지역: 유럽
규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
카테고리 / 제품: 화장품, FDF/의약품
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장
지역: 유럽
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스
치료 전문 분야(ATC): (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (N) 신경계
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
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