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시장: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
지역: 유럽, APAC, 라틴 아메리카, 북아메리카, MENA
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1
치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제
시장: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2
시장: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, ICH
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
시장: FDA (USA), EMA (EU)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
시장: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
우리는 균주 및 바이오프로세스 개발, 규모 확대 및 배치 생산을 전문으로 하는 R&D 부서로 일하고 있습니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
지역: 유럽
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1
규정 준수: ISO
시장: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
지역: 유럽
서비스: 제조 서비스, 개발 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
규정 준수: ISO
배치 크기: 중간
시장: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
규정 준수: EMA (EU GMP), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Halal Research Council
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 제조 서비스
카테고리 / 제품: 영양식품
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 서비스, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
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