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치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (V04) 진단제, (S) 감각기관, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (B) 혈액 및 조혈기관, (V06) 영양소
규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
시장: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
카테고리 / 제품: 화학합성
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: 서비스, 입자공학, 화학합성
지역: 유럽
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
규정 준수: ECOVADIS, ISO, Halal Research Council
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: FDF/의약품
지역: 유럽
사용: 인간
규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관
서비스 manufacturing site
MAI network supplier
R&D 및 GMP 제조 현장, 영국 더럼 보우번
등록 후 이용 가능 위치
서비스 manufacturing site
MAI network supplier
연구개발센터
등록 후 이용 가능 위치
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
저분자, 생물학적 제제 및 분석 서비스를 제공하고 약품 개발, 제조 및 개념부터 환자까지 공급을 지원하는 글로벌 CDMO 파트너
등록 후 이용 가능 위치
이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.
HBM Pharma
Hbm Pharma
슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태
시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
사용: 인간
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스
지역: 유럽
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학
배치 크기: 작은
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학
배치 크기: 작은
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
배치 크기: 크기가 큰, 중간
카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학
시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카
규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 중간
사용: 인간, 수의사
BSL(생물학적 안전 수준): 1
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
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