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전시 218 시설
Ophtapharm AG
스위스

Ophtapharm AG

Ophtapharm, a Sentiss Company

시장: EMA (EU), FDA (USA), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea)

규정 준수: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 생물학

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (V01) 알레르기 유발물질, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학, 서비스

지역: 유럽

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU)

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 중간

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

지역: 유럽

FEPTest
헝가리

FEPTest

Kromat Ltd. Feptest GMP Lab

서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스

사용: 인간

시장: 나머지 세계

배치 크기: 중간

카테고리 / 제품: 서비스

지역: 유럽

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
스페인

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.

서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화장품, FDF/의약품, 서비스, 생물학

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (라) 피부과, (B) 혈액 및 조혈기관, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

배치 크기: 작은, 중간

지역: 유럽

Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학, 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

지역: 북아메리카

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 유럽

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

유연한 백에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

Cenexi
프랑스

Cenexi

Cenexi

4헥타르 규모의 GMP 공장은 파리에서 동쪽으로 9km 떨어져 있습니다. 주사형 앰플 전문센터입니다.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 유럽

Adragos Pharma | Kawagoe
일본

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

우리 시설에서는 동급 최고의 정제 및 앰플 제조를 제공합니다.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰

서비스: 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: APAC

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
독일

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

독일에서 허가된 ATMP 사이트. 세포 및 조직 치료를 위한 GMP 제조 및 QP 배치 출시.

서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (N) 신경계, (라) 피부과, (B) 혈액 및 조혈기관, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학

지역: 유럽

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의약품 계약 개발 및 제조의 역동적인 환경에서 올바른 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과의 파트너십은 성공을 위해 매우 중요합니다. 포괄적인 CDMO 디렉터리는 제약 회사가 특정 요구 사항과 목표에 맞는 파트너를 찾을 수 있도록 안내하는 귀중한 리소스 역할을 합니다.

CDMO와 그 중요성의 이해

CDMO는 의약품 개발부터 제조까지 포괄적인 서비스를 전문적으로 제공하여 제약회사가 연구, 마케팅 등 핵심 역량에 집중할 수 있도록 해줍니다. 이러한 중요한 프로세스를 아웃소싱함으로써 기업은 출시 기간을 단축하고 리소스를 최적화하며 생산 확장의 유연성을 유지할 수 있습니다.

CDMO 디렉토리의 역할

잘 선별된 CDMO 디렉터리는 적합한 파트너를 식별하고 연결하는 과정을 단순화합니다. 다양한 조직의 세부 프로필을 제공하고 해당 조직의 역량, 전문 분야 및 규정 준수 표준을 강조합니다. 이러한 투명성을 통해 제약회사는 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있으며 선택한 CDMO가 규제 요구 사항 및 프로젝트 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

효과적인 CDMO 디렉토리의 주요 특징

종합 목록을 통해 광범위한 정보 제공: 다양한 지역 및 전문 분야의 CDMO가 포함된 광범위한 데이터베이스를 통해 기업은 특정 기준을 충족하는 파트너를 찾을 수 있습니다.

상세 프로필을 통한 제공업체 역량 평가: 각 CDMO의 서비스, 기술 역량, 인증 및 과거 프로젝트에 대한 정보를 통해 해당 전문성을 명확하게 이해할 수 있습니다.

검색 및 필터 옵션으로 특정 매개변수 타겟팅: 고급 검색 기능을 통해 사용자는 위치, 서비스 제공, 특정 규제 기관 준수와 같은 매개변수를 기반으로 CDMO를 필터링할 수 있습니다.

사용자 리뷰 및 평가를 통해 실적 내역 확인: 이전 고객의 피드백을 통합하면 CDMO의 신뢰성, 서비스 품질 및 일정 준수에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

최신 정보를 통해 최신 업계 정확성 보장: 정기적인 업데이트를 통해 디렉토리에 새로운 인증, 확장 또는 서비스 변경을 포함하여 각 CDMO의 현재 상태가 반영되도록 합니다.

CDMO 디렉토리 사용의 이점

효율성:을 통한 파트너 선택 가속화: 필요한 모든 정보를 한 곳에서 제공하여 파트너 선택 프로세스를 간소화합니다.

위험 완화를 위한 규정 준수 표준 확인: 규정 준수 및 인증 세부정보에 액세스하면 규정 표준을 충족하는 CDMO를 선택하고 비준수 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

비용 효율성을 유지하여 예산 할당 최적화: 특정 요구에 맞는 경쟁력 있는 가격과 서비스를 제공하는 CDMO를 식별함으로써 기업은 예산을 최적화할 수 있습니다.

네트워킹 기회:를 통한 업계 협력 촉진: 업계 내 연결을 촉진하여 잠재적으로 연구 파트너십과 같은 제조 이외의 협력으로 이어질 수 있습니다.

MAI CDMO의 CDMO 디렉토리는 제약 아웃소싱의 격차를 해소합니다

이 분야에서 주목할만한 플랫폼 중 하나는 제약 산업 내 협업 생태계 육성에 전념하는 소프트웨어 개발 회사인 MAI CDMO입니다. MAI CDMO는 제약회사와 CMO/CDMO 간의 격차를 해소함으로써 개발 프로세스 전반에 걸쳐 최적의 리소스 할당을 보장합니다. 이러한 협력적 접근 방식을 통해 파트너는 더욱 효율적으로 목표를 달성하고 혁신에 집중할 수 있습니다.

CDMO 환경 탐색

제약 산업은 새로운 기술과 방법론이 정기적으로 등장하면서 지속적으로 발전하고 있습니다. 신뢰할 수 있는 CDMO 디렉터리는 이러한 변화에 발맞춰 지속적인 제조, 일회용 기술, 고급 분석과 같은 혁신적인 접근 방식을 채택하는 CDMO에 대한 최신 정보를 제공합니다.

글로벌 접근 및 현지 전문성

글로벌 CDMO는 광범위한 리소스와 역량을 제공하는 반면, 지역 CDMO는 현지 전문 지식과 특정 시장 역학에 대한 더 나은 이해를 제공합니다. 포괄적인 CDMO 디렉토리에는 두 가지가 모두 포함되어 있어 기업이 새로운 시장에 진출하든 전문적인 현지 지식을 활용하든 관계없이 전략적 목표에 가장 적합한 파트너를 선택할 수 있습니다.

품질 및 규정 준수 보장

의약품 제조에서는 품질 보증이 가장 중요합니다. 품질 지표, 검사 내역, 규정 준수 기록에 대한 정보를 제공하는 CDMO 디렉터리를 통해 기업은 높은 기준을 유지하는 데 전념하는 파트너를 선택할 수 있습니다. 이러한 품질에 대한 집중은 환자의 안전을 보장할 뿐만 아니라 회사의 평판도 보호합니다.

CDMO 파트너십의 미래 동향

제약 산업이 맞춤형 의약품, 생물학적 제제, 유전자 치료법을 수용함에 따라 CDMO의 역할이 확대되고 있습니다. 이러한 최첨단 영역의 역량을 갖춘 CDMO를 강조하는 디렉토리는 혁신과 경쟁력 유지를 원하는 기업에게 필수적인 도구가 됩니다.

결론

고품질 CDMO 디렉토리는 단순한 목록 그 이상입니다. 이는 제약회사가 올바른 파트너를 효율적으로 찾을 수 있도록 지원하는 전략적 자원입니다. 이러한 디렉토리는 상세한 최신 정보를 제공함으로써 혁신을 주도하고 규정 준수를 보장하며 궁극적으로 생명을 구하는 치료법의 성공적인 개발 및 제공으로 이어지는 협력을 촉진합니다.

MAI CDMO와 같은 플랫폼을 활용하면 아웃소싱 프로세스를 크게 향상시켜 제약 업계의 모든 이해관계자에게 혜택을 주는 협업 환경을 조성할 수 있습니다. 환경이 계속 발전함에 따라 이러한 디렉토리는 의약품 개발 및 제조의 미래를 형성하는 데 중추적인 역할을 할 것입니다.