GMP ペイロード - リンカー製造による Celon Pharma の ADC 開発プログラムをサポートする Polpharma API

Polpharma APIのプレスリリースによると、Celon Pharmaは、同社の抗体薬物複合体（ADC）開発プログラムを支援するペイロード–リンカー化合物の開発および製造サービスの提供企業として、Polpharma APIを選定しました。

Celon Pharmaは、自社の知的財産に基づく革新的ながん治療法の開発を主導しています。一方、Polpharma APIは、高活性化合物の製造に関する専門知識と、高度な封じ込めを必要とする複雑な製造プロジェクトを支援するために設計された、実績あるGMP技術プラットフォームを提供します。

ADC開発向けペイロード–リンカーの製造

今回受託した業務範囲において、Polpharma APIは、GMP条件下でペイロード–リンカー（PL）化合物のスケールアップおよび製造を行います。

本プロジェクトは、以下の点で重要な意義を持ちます。

• ADC開発向けペイロード–リンカー化合物の製造プロジェクト

• 先進的ながん治療モダリティに対応するPolpharma APIの高活性化合物製造能力拡大における重要なマイルストーン

• ポーランドにおけるパートナーシップおよび統合型ADC関連能力の構築に向けた一歩

高活性化合物に対応する最先端技術の活用

この化合物は、高活性ペイロードであるMMAEとリンカーを結合したものであり、専用の設備と厳格に管理された取り扱いが必要です。

本プロジェクトは、Polpharma APIが高活性化合物を安全に取り扱い、複雑かつ技術的要求の高いプロジェクトを支援できることを示しています。

革新的ながん治療法の開発推進

この材料は、特定のモノクローナル抗体と結合された後、第I相臨床試験で使用される予定です。

本治療法は、以下を目的として開発されています。

• 免疫調節作用および細胞傷害作用

• 固形がんの治療

今回の協業を通じて、Polpharma APIはCelon Pharmaによる次世代の標的がん治療法の開発を支援するとともに、CDMO、高活性医薬品原薬（HPAPI）、およびADC関連製造分野における自社の地位を強化します。